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亞馬遜二類醫(yī)療器械FDA 510k過(guò)審,為什么已經(jīng)在k號(hào)下列名了還是審核不過(guò),迫切需要幫助?。。?

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公司注冊(cè)k號(hào)時(shí),設(shè)備名稱那里加了品牌名A,然后現(xiàn)在公司打算用B品牌做這個(gè)產(chǎn)品,于是就在k號(hào)下面加了B品牌相關(guān)的產(chǎn)品名,提交給亞馬遜的審核的材料包括產(chǎn)品包裝六面圖,說(shuō)明書(shū),公司fda注冊(cè)號(hào),k號(hào)以及k號(hào)下面列名的截圖,但是有亞馬遜審核團(tuán)隊(duì)還是回復(fù)說(shuō)k號(hào)沒(méi)有涵蓋產(chǎn)品信息,讓我提供正確的k號(hào)
?
請(qǐng)問(wèn)我還需要提供什么信息,或者提交的材料有什么需要修改的嗎?
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