社區(qū) 發(fā)現(xiàn) Amazon 我們的產(chǎn)品不是醫(yī)療器械也不是處方藥，產(chǎn)品...
我們的產(chǎn)品不是醫(yī)療器械也不是處方藥，產(chǎn)品頁(yè)面被移除，怎么辦？產(chǎn)品審核問題
發(fā)帖5次
被置頂0次
被推薦0次
質(zhì)量分1星
回帖互動(dòng)18次
歷史交流熱度2.73%
歷史交流深度0%
剛剛收到亞馬遜的績(jī)效通知， 有一款產(chǎn)品頁(yè)面被移除，亞馬遜要求在48小時(shí)內(nèi)下架產(chǎn)品。
?
本產(chǎn)品已被確定為專業(yè)用途或處方醫(yī)療器械。 亞馬遜政策禁止列出所有需要醫(yī)療專業(yè)人員監(jiān)督或指導(dǎo)使用的產(chǎn)品; 標(biāo)有“專業(yè)用途”的產(chǎn)品，不得零售; FDA已頒發(fā)“I類”，“II類”或“III類”醫(yī)療器械，要求FDA批準(zhǔn)或批準(zhǔn)FDA尚未批準(zhǔn)或批準(zhǔn)用于非處方使用。?
?
但是我們的產(chǎn)品 醫(yī)療器械也不是處方藥。
現(xiàn)在亞馬遜要求提供：
510（k）從食品和藥物管理局和使用指示（IFU）。
有沒有遇到過(guò)這種情況的，盆友們？
?
昨天咨詢了客服關(guān)于相關(guān)資料的事情，現(xiàn)在還在等亞馬遜回復(fù)
?
來(lái)回復(fù)下，我們這個(gè)產(chǎn)品后來(lái)聯(lián)系了績(jī)效團(tuán)隊(duì)，他們那邊確實(shí)要求提供510K，所以后來(lái)把
產(chǎn)品全部都棄置了。
大家做Health分類的產(chǎn)品，還是要謹(jǐn)慎一點(diǎn)。
但是，現(xiàn)在亞馬遜上還有同類產(chǎn)品在做FBA,好無(wú)奈
?
本產(chǎn)品已被確定為專業(yè)用途或處方醫(yī)療器械。 亞馬遜政策禁止列出所有需要醫(yī)療專業(yè)人員監(jiān)督或指導(dǎo)使用的產(chǎn)品; 標(biāo)有“專業(yè)用途”的產(chǎn)品，不得零售; FDA已頒發(fā)“I類”，“II類”或“III類”醫(yī)療器械，要求FDA批準(zhǔn)或批準(zhǔn)FDA尚未批準(zhǔn)或批準(zhǔn)用于非處方使用。?
?
但是我們的產(chǎn)品 醫(yī)療器械也不是處方藥。
現(xiàn)在亞馬遜要求提供：
510（k）從食品和藥物管理局和使用指示（IFU）。
有沒有遇到過(guò)這種情況的，盆友們？
?
昨天咨詢了客服關(guān)于相關(guān)資料的事情，現(xiàn)在還在等亞馬遜回復(fù)
?
來(lái)回復(fù)下，我們這個(gè)產(chǎn)品后來(lái)聯(lián)系了績(jī)效團(tuán)隊(duì)，他們那邊確實(shí)要求提供510K，所以后來(lái)把
產(chǎn)品全部都棄置了。
大家做Health分類的產(chǎn)品，還是要謹(jǐn)慎一點(diǎn)。
但是，現(xiàn)在亞馬遜上還有同類產(chǎn)品在做FBA,好無(wú)奈
倒計(jì)時(shí)：
18 個(gè)回復(fù)
zwbypy - 馮唐易老，李廣難封。屈賈誼于長(zhǎng)沙，非無(wú)圣主；竄梁鴻于海曲，豈乏明時(shí)
贊同來(lái)自: 然羊羊 、 Summerhappya 、 戀池 、 米傾悠悠
?
? ?1 買家搜索詞，買家的搜索詞和醫(yī)療這些詞差不多含義，亞馬遜就會(huì)自動(dòng)將你的產(chǎn)品劃分為專業(yè)用途或處方醫(yī)療器械。（有的同行會(huì)故意這樣做打擊競(jìng)爭(zhēng)多少）
? ?2 亞馬遜系統(tǒng)自動(dòng)抓取 目前有些賣家賣的產(chǎn)品都審核到，包括3c類目的產(chǎn)品都需要提交發(fā)票和認(rèn)證（普通的藍(lán)牙產(chǎn)品）
?
解決辦法：
?1 ?按照亞馬遜的提示準(zhǔn)備資料去認(rèn)證，然后提交資料審核就可以了。
?
?2 ?隨便提交一張發(fā)票。亞馬遜會(huì)駁回申請(qǐng)，讓你準(zhǔn)備正確的資料。你就可以在這個(gè)case描述你的產(chǎn)品是什么，不涉及醫(yī)院。相當(dāng)于寫申訴信（有成功的案例，失敗的也不少）
?
3 這款產(chǎn)品可以不用管，新建一款產(chǎn)品上傳。之前有款產(chǎn)品審核一直過(guò)不了，過(guò)了半個(gè)月自動(dòng)上架了（這種看運(yùn)氣）
?
綜述：第二個(gè)辦法和第一個(gè)辦法搭配，先用第二個(gè)辦法嘗試。