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我們的產(chǎn)品不是醫(yī)療器械也不是處方藥,產(chǎn)品頁面被移除,怎么辦?產(chǎn)品審核問題

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剛剛收到亞馬遜的績效通知, 有一款產(chǎn)品頁面被移除,亞馬遜要求在48小時內(nèi)下架產(chǎn)品。
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本產(chǎn)品已被確定為專業(yè)用途或處方醫(yī)療器械。 亞馬遜政策禁止列出所有需要醫(yī)療專業(yè)人員監(jiān)督或指導(dǎo)使用的產(chǎn)品; 標(biāo)有“專業(yè)用途”的產(chǎn)品,不得零售; FDA已頒發(fā)“I類”,“II類”或“III類”醫(yī)療器械,要求FDA批準(zhǔn)或批準(zhǔn)FDA尚未批準(zhǔn)或批準(zhǔn)用于非處方使用。?
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但是我們的產(chǎn)品 醫(yī)療器械也不是處方藥。
現(xiàn)在亞馬遜要求提供:
510(k)從食品和藥物管理局和使用指示(IFU)。
有沒有遇到過這種情況的,盆友們?
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昨天咨詢了客服關(guān)于相關(guān)資料的事情,現(xiàn)在還在等亞馬遜回復(fù)
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來回復(fù)下,我們這個產(chǎn)品后來聯(lián)系了績效團隊,他們那邊確實要求提供510K,所以后來把
產(chǎn)品全部都棄置了。
大家做Health分類的產(chǎn)品,還是要謹(jǐn)慎一點。
但是,現(xiàn)在亞馬遜上還有同類產(chǎn)品在做FBA,好無奈
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這種是兩種可能性導(dǎo)致:
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? ?1 買家搜索詞,買家的搜索詞和醫(yī)療這些詞差不多含義,亞馬遜就會自動將你的產(chǎn)品劃分為專業(yè)用途或處方醫(yī)療器械。(有的同行會故意這樣做打擊競爭多少)
? ?2 亞馬遜系統(tǒng)自動抓取 目前有些賣家賣的產(chǎn)品都審核到,包括3c類目的產(chǎn)品都需要提交發(fā)票和認(rèn)證(普通的藍(lán)牙產(chǎn)品)
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解決辦法:
?1 ?按照亞馬遜的提示準(zhǔn)備資料去認(rèn)證,然后提交資料審核就可以了。
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?2 ?隨便提交一張發(fā)票。亞馬遜會駁回申請,讓你準(zhǔn)備正確的資料。你就可以在這個case描述你的產(chǎn)品是什么,不涉及醫(yī)院。相當(dāng)于寫申訴信(有成功的案例,失敗的也不少)
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3 這款產(chǎn)品可以不用管,新建一款產(chǎn)品上傳。之前有款產(chǎn)品審核一直過不了,過了半個月自動上架了(這種看運氣)
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綜述:第二個辦法和第一個辦法搭配,先用第二個辦法嘗試。
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