国产成人剧情av麻豆果冻,国产无遮挡又爽又黄的视频,天天躁夜夜躁狠狠躁婷婷,性色香蕉av久久久天天网,真人性生交免费视频

所在分類:  Amazon 所屬圈子: Amazon Amazon賬號(hào)審核

亞馬遜二類醫(yī)療器械FDA 510k過審,為什么已經(jīng)在k號(hào)下列名了還是審核不過,迫切需要幫助?。?!

發(fā)帖1次 被置頂0次 被推薦0次 質(zhì)量分0星 回帖互動(dòng)17次 歷史交流熱度15.38% 歷史交流深度0%
公司注冊(cè)k號(hào)時(shí),設(shè)備名稱那里加了品牌名A,然后現(xiàn)在公司打算用B品牌做這個(gè)產(chǎn)品,于是就在k號(hào)下面加了B品牌相關(guān)的產(chǎn)品名,提交給亞馬遜的審核的材料包括產(chǎn)品包裝六面圖,說明書,公司fda注冊(cè)號(hào),k號(hào)以及k號(hào)下面列名的截圖,但是有亞馬遜審核團(tuán)隊(duì)還是回復(fù)說k號(hào)沒有涵蓋產(chǎn)品信息,讓我提供正確的k號(hào)
?
請(qǐng)問我還需要提供什么信息,或者提交的材料有什么需要修改的嗎?
已邀請(qǐng):
510k fda審核邏輯如下圖:
目前你的情況,存在幾個(gè)可能性:
1.510k fda官網(wǎng)信息不匹配,導(dǎo)致亞馬遜審核內(nèi)容不匹配。

2.即使你在K號(hào)下添加了B品牌的產(chǎn)品名,如果沒在FDA系統(tǒng)中 正式更新列名(FDA Device Listing),亞馬遜無法驗(yàn)證品牌B的合規(guī)性。所以可以提供官網(wǎng)查詢結(jié)果的截圖(全屏)作為輔助申訴證據(jù)。

3.亞馬遜審核團(tuán)隊(duì)會(huì)嚴(yán)格核對(duì) K號(hào)列名(FDA Listing)中的品牌名、產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格 是否與提交材料(包裝、說明書)完全一致。如果不一致,會(huì)被判定為“K號(hào)未涵蓋產(chǎn)品信息”。

申訴補(bǔ)充信息:
明確說明已更新FDA列名,并提供更新后的截圖及FDA確認(rèn)文件
強(qiáng)調(diào)品牌B與K號(hào)的關(guān)聯(lián)性,附上商標(biāo)或授權(quán)書
使用清晰的文件命名(如“Updated_FDA_Listing_BrandB.pdf”)。
https://assert.wearesellers.com/answer/20250406/1569fa487073ae27ac7900fc1386cc87.png
要回復(fù)問題請(qǐng)先登錄注冊(cè)

加入賣家社群
關(guān)注公眾號(hào)
加入線下社群

亞馬遜全球開店

亞馬遜全球開店
廣告 ×
10s