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廠商有注冊(cè)FDA,產(chǎn)品有列名,1類醫(yī)療器械,510(k)豁免。沒有證書,請(qǐng)問海關(guān)查驗(yàn)和亞馬遜審核時(shí)應(yīng)該提交些什么?

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第一次做FDA認(rèn)證產(chǎn)品。廠商有注冊(cè)FDA,注冊(cè)號(hào)官網(wǎng)可查,也有對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品列名。屬于1類醫(yī)療器械,510(k)豁免。廠商說沒有證書,請(qǐng)問:

1,這種情況沒有證書是正常的嗎?FDA只需要供應(yīng)商官網(wǎng)注冊(cè)和產(chǎn)品列名就OK了是嗎?
2,如果遇到海關(guān)查驗(yàn)和亞馬遜審核我應(yīng)該提供什么資料呢?
3,如果是提供進(jìn)貨發(fā)票,發(fā)票上是中文廠商名字,F(xiàn)DA官網(wǎng)是拼音英文名(例如:XXX?Technology Industry Co.,Ltd),這樣能算對(duì)應(yīng)上嗎?
4,在亞馬遜上架之前能夠提前提交FDA以供審核嗎?
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請(qǐng)有經(jīng)驗(yàn)的朋友來說說,謝謝!
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1,這種情況沒有證書是正常的嗎?FDA只需要供應(yīng)商官網(wǎng)注冊(cè)和產(chǎn)品列名就OK了是嗎?------FDA沒有證書非常正常,因?yàn)楸緛鞦DA1類注冊(cè)就是沒有證書的,F(xiàn)DA是美國藥品監(jiān)督管理局的簡稱,你產(chǎn)品出美國,看是哪類產(chǎn)品,然后到他們FDA官網(wǎng)去注冊(cè)

2,如果遇到海關(guān)查驗(yàn)和亞馬遜審核我應(yīng)該提供什么資料呢?------FDA的注冊(cè)號(hào),或者你再截取個(gè) 官網(wǎng)截圖

3,如果是提供進(jìn)貨發(fā)票,發(fā)票上是中文廠商名字,F(xiàn)DA官網(wǎng)是拼音英文名(例如:XXX?Technology Industry Co.,Ltd),這樣能算對(duì)應(yīng)上嗎?-----------------FDA上面注冊(cè)的肯定都是英文信息,發(fā)票上中文廠商名字? 是否算對(duì)應(yīng)這個(gè)真不懂

4,在亞馬遜上架之前能夠提前提交FDA以供審核嗎?-------聽說是要觸發(fā),然后就可以提交FDA注冊(cè) 供審核

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1,這種情況沒有證書是正常的嗎?FDA只需要供應(yīng)商官網(wǎng)注冊(cè)和產(chǎn)品列名就OK了是嗎?------FDA沒有證書非常正常,因?yàn)楸緛鞦DA1類注冊(cè)就是沒有證書的,F(xiàn)DA是美國藥品監(jiān)督管理局的簡稱,你產(chǎn)品出美國,看是哪類產(chǎn)品,然后到他們FDA官網(wǎng)去注冊(cè)

2,如果遇到海關(guān)查驗(yàn)和亞馬遜審核我應(yīng)該提供什么資料呢?------FDA的注冊(cè)號(hào),或者你再截取個(gè) 官網(wǎng)截圖

3,如果是提供進(jìn)貨發(fā)票,發(fā)票上是中文廠商名字,F(xiàn)DA官網(wǎng)是拼音英文名(例如:XXX?Technology Industry Co.,Ltd),這樣能算對(duì)應(yīng)上嗎?-----------------FDA上面注冊(cè)的肯定都是英文信息,發(fā)票上中文廠商名字? 是否算對(duì)應(yīng)這個(gè)真不懂

4,在亞馬遜上架之前能夠提前提交FDA以供審核嗎?-------聽說是要觸發(fā),然后就可以提交FDA注冊(cè) 供審核
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