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急急急!??!德國(guó)1級(jí)醫(yī)療器械違規(guī)申訴有大神遇到過(guò)嗎?

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產(chǎn)品為1級(jí)醫(yī)療器械,也按要求貼了ce在包裝盒上面,做了mdr的醫(yī)療器械認(rèn)證,有人遇到這個(gè)問(wèn)題嗎?
是不是只要提交6面圖+認(rèn)證書+EC符合聲明+操作手冊(cè)就可以了????
https://assert.wearesellers.com/questions/20250530/26768ae02f9b59c3adc7700a724bb732.jpg
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