社區(qū) 發(fā)現(xiàn) Amazon 上了一款潔牙器,卻被亞馬遜判定為醫(yī)療器械...
上了一款潔牙器,卻被亞馬遜判定為醫(yī)療器械要求510K編號(hào),要怎么申訴?
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(1) 商品包裝所有面的照片,
(2) 商品隨附的使用說明書照片,以及?
(3) 美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局為此商品頒發(fā)的 510(k) 編碼。如果商品包裝、使用說明書或 ASIN 詳情頁(yè)面上的商品名稱與 510(k) 中提供的器械名稱不符,除上述信息外,您還需提供以下信息:
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(1) 器械制造商的美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)號(hào)或所有者/運(yùn)營(yíng)商編號(hào),
(2) 制造商的器械商品信息中顯示的器械名稱,以及
?(3) 表明器械是從制造商處購(gòu)買的訂貨單、發(fā)票或證明信(英語)。
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wonbore
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1.翻新,然后新建的鏈接中不要出現(xiàn)敏感詞,類似那種牙菌斑、超聲波等敏感詞就不要寫。
2.申訴的話,方法如下:
2.1.要寫明產(chǎn)品非醫(yī)療器械類的,不需要510K的證明,并列舉與醫(yī)療器械的區(qū)別,表明產(chǎn)品是被誤判。
2.2.列舉同行在售賣的證明,同時(shí)提交產(chǎn)品與包裝的六面圖,說明書,產(chǎn)品相關(guān)證書,發(fā)票,使用場(chǎng)景圖。
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祝申訴成功。
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