美國FDA化妝品現(xiàn)代法案MOCRA強制執(zhí)行注冊辦理

發(fā)帖51次被置頂0次被推薦0次質(zhì)量分0星回帖互動258次歷史交流熱度6.74% 歷史交流深度0%

MOCRA法案重點如下：

1.所有在美市場流通的化妝品制造商皆須于2023/12/29前完成設(shè)施注冊，注冊時必須有美國法定代理人(非商業(yè)代理人)，此與食品設(shè)施注冊相同，已注冊之設(shè)施，每2年必須向FDA更新1次。?

2.所有在美國市場流通的化妝品亦皆須完成化妝品產(chǎn)品注冊，化妝品產(chǎn)品注冊須于2023/12/29前完成，原本已完成VCRP志愿性產(chǎn)品注冊的產(chǎn)品可能不需再注冊(由官員審查后決定)，化妝品產(chǎn)品注冊必須每年向FDA更新。未注冊者將不得上市。

3.所有化妝品工廠需于2025年前完成GMP管理制度。

4.所有產(chǎn)品導(dǎo)致不良反應(yīng)應(yīng)向FDA提交報告。

5.產(chǎn)品標(biāo)示必須于2024年之前包含香精類過敏原標(biāo)示。FDA若認(rèn)為香精成分有上述不良反應(yīng)疑慮時，有權(quán)要求廠商于30天內(nèi)提供香精成分詳細(xì)資料。

6.禁用成分：滑石、石綿及含氟表面活性劑皆為禁用成分。

7.產(chǎn)品安全報告將被要求提供(類似歐盟要求)。也有強制性回收要求(若有安全或質(zhì)量事件發(fā)生時)。

8.動物實驗將避免(僅有特定條件下才允許動物實驗)。

受影響的廠商包含
1.化妝品制造工廠，既生產(chǎn)自有品牌，也接受廠商代工；
2.專業(yè)代工廠；
3.化妝品品牌商。