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美白和增白商品合規(guī)性審核需要提供的文件,提交了兩次都被拒絕了,不知道具體原因!審核要求的相關(guān)資料有準(zhǔn)備,但是有以下疑問求大佬指導(dǎo)!

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最近上傳了一款美妝類的產(chǎn)品,要求通過美白和增白商品的合規(guī)性審核,提交了兩次都被拒絕了,不知道具體原因。以下疑問
求大佬指導(dǎo),感謝!!

附件1.jpg

一、證明商品目前是由符合現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范 (cGMP) 的工廠制造的證書
1.cGMP的工廠是否要與listing后臺填的manufacturer一致
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二、商品的銷售伙伴、制造商、包裝商或分銷商參與了美國食品藥品監(jiān)督管理局的自愿化妝品注冊計劃 (VCRP) – FDA 2511 表格(21 CFR 第 710 分冊)
1.目前VCRP已經(jīng)關(guān)閉注冊通道了,通過MoCRA注冊是否可行??
2.FDA注冊是不提供證書的,但服務(wù)商注冊完成后會給一份注冊證書,是提交這份證書嗎?或者提交注冊頁面的截圖?
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三、技術(shù)規(guī)格書或安全數(shù)據(jù)表,列出每種成分和濃度或濃度范圍 / 化妝品成分聲明副本 – FDA 2512 表格(21 CFR 第 720 分冊)
1.這兩份都是提交MSDS嗎?還是需要單獨提交化妝品成分聲明副本

附件2.jpg

四、商品包裝和標(biāo)簽圖片
1.外包裝和產(chǎn)品都需要提交六面圖嗎?
2.是否需要貼上FNSKU后拍照
3.商品圖片和詳情頁面內(nèi)容必須遵守美國食品藥品監(jiān)督管理局的貼標(biāo)要求(美國聯(lián)邦法規(guī)第 21 卷第 201 部分第 C 分部分),具體有哪些要求
4.上傳的圖片格式有要求嗎?
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附件3.jpg

五、汞含量檢測報告
1. 必須由 ISO 17025 認(rèn)可的實驗室出具-----CNAS認(rèn)證的實驗室出具的報告是否可行?
2. 測試報告必須證明汞含量低于 1 ppm (21 CFR 700.13)-----報告上的汞含量的單位是mg/kg,亞馬遜會通過嗎?
已邀請:

許同學(xué) - 愿孤獨的人都會唱歌,愿漂泊的人都有酒喝。

贊同來自: youbye

過過多次,分享下經(jīng)驗:
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一、證明商品目前是由符合現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范 (cGMP) 的工廠制造的證書
1.cGMP的工廠是否要與listing后臺填的manufacturer一致?
1)?這個證書不好找,不知道你工廠有沒,有的話就好,沒有的話1688上找;
2)不需要跟填的制造商一致,但是要跟MSDS報告一致,另外就是包裝上注意,你要不包裝印成一致,要么包裝上印刷Distributed by 不要用Manufactured by,這樣就可以避開不一致的問題,很多OEM店鋪都喜歡包裝上印刷自己公司名,不印實際制造商,就考慮這種方式。
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二、商品的銷售伙伴、制造商、包裝商或分銷商參與了美國食品藥品監(jiān)督管理局的自愿化妝品注冊計劃 (VCRP) – FDA 2511 表格(21 CFR 第 710 分冊)
1.目前VCRP已經(jīng)關(guān)閉注冊通道了,通過MoCRA注冊是否可行??
2.FDA注冊是不提供證書的,但服務(wù)商注冊完成后會給一份注冊證書,是提交這份證書嗎?或者提交注冊頁面的截圖?

1)聽服務(wù)商說,后面是要用MoCRA取代VCRP,不過MoCRA要付費搞,亞馬遜后臺的審核流程并沒有更新;
所以2511?和下面的2512表格,直接提供FDA暫停VCRP注冊的網(wǎng)頁截圖就行了,截圖截到網(wǎng)址,免得扯皮。另外備注上說明下為什么沒提供。
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三、技術(shù)規(guī)格書或安全數(shù)據(jù)表,列出每種成分和濃度或濃度范圍 / 化妝品成分聲明副本 – FDA 2512 表格(21 CFR 第 720 分冊)
1.這兩份都是提交MSDS嗎?還是需要單獨提交化妝品成分聲明副本.

1)這兩項(技術(shù)規(guī)格書或安全數(shù)據(jù)表 + 列出每種成分和濃度或濃度范圍)只提交MSDS即可,你找一份化妝品的MSDS報告看就明白了,正常會包含,制造商信息,各項安全事項,化妝品成分表(包含,序號,成分名稱,比例,CAS編碼)。也就是說都包含在MSDS報告里。
2)MSDS報告找工廠給,工廠開不了可以自己編,網(wǎng)上找些模版參考。
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四、商品包裝和標(biāo)簽圖片
1.外包裝和產(chǎn)品都需要提交六面圖嗎?
2.是否需要貼上FNSKU后拍照
3.商品圖片和詳情頁面內(nèi)容必須遵守美國食品藥品監(jiān)督管理局的貼標(biāo)要求(美國聯(lián)邦法規(guī)第 21 卷第 201 部分第 C 分部分),具體有哪些要求
4.上傳的圖片格式有要求嗎?

1)看產(chǎn)品,如果產(chǎn)品簡單沒印刷內(nèi)容,那就只包裝,產(chǎn)品出境一面即可,如果產(chǎn)品也有印刷內(nèi)容,比如洗面奶。那你拍包裝不同面的時候,產(chǎn)品也相應(yīng)的切換不同面一起拍,也就是產(chǎn)品跟包裝同時出境。這樣不用單獨拍。
2)建議貼上,我的是將FNSKU印包裝上的;
3)這個沒注意,合格的listing就行了,也就是你審核之前,要有產(chǎn)品圖片和文案,方便審核團(tuán)隊判斷你的產(chǎn)品是什么,文案避開違禁詞比如治療,疾病詞;
4)圖片:實拍,JPG,不剪切P圖,直接傳,也沒必要去攝影棚搞白背景。
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五、汞含量檢測報告
1. 必須由 ISO 17025 認(rèn)可的實驗室出具-----CNAS認(rèn)證的實驗室出具的報告是否可行?
2. 測試報告必須證明汞含量低于 1 ppm (21 CFR 700.13)-----報告上的汞含量的單位是mg/kg,亞馬遜會通過嗎?

1)ISO 17025這個你直接問測試機(jī)構(gòu),你們是不是,這份報告,我們的認(rèn)證機(jī)構(gòu)是說不能同時上CNAS標(biāo)志;
2)這個能通過,我的報告也是這個單位mg/kg。
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有時候,沒通過是審核人員的問題,有時候確實是你資料問題。所以要有耐心,如果上新建議預(yù)留時間。

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一、證明商品目前是由符合現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范 (cGMP) 的工廠制造的證書
1.cGMP的工廠是否要與listing后臺填的manufacturer一致?
1)?這個證書不好找,不知道你工廠有沒,有的話就好,沒有的話1688上找;
2)不需要跟填的制造商一致,但是要跟MSDS報告一致,另外就是包裝上注意,你要不包裝印成一致,要么包裝上印刷Distributed by 不要用Manufactured by,這樣就可以避開不一致的問題,很多OEM店鋪都喜歡包裝上印刷自己公司名,不印實際制造商,就考慮這種方式。
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二、商品的銷售伙伴、制造商、包裝商或分銷商參與了美國食品藥品監(jiān)督管理局的自愿化妝品注冊計劃 (VCRP) – FDA 2511 表格(21 CFR 第 710 分冊)
1.目前VCRP已經(jīng)關(guān)閉注冊通道了,通過MoCRA注冊是否可行??
2.FDA注冊是不提供證書的,但服務(wù)商注冊完成后會給一份注冊證書,是提交這份證書嗎?或者提交注冊頁面的截圖?

1)聽服務(wù)商說,后面是要用MoCRA取代VCRP,不過MoCRA要付費搞,亞馬遜后臺的審核流程并沒有更新;
所以2511?和下面的2512表格,直接提供FDA暫停VCRP注冊的網(wǎng)頁截圖就行了,截圖截到網(wǎng)址,免得扯皮。另外備注上說明下為什么沒提供。
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三、技術(shù)規(guī)格書或安全數(shù)據(jù)表,列出每種成分和濃度或濃度范圍 / 化妝品成分聲明副本 – FDA 2512 表格(21 CFR 第 720 分冊)
1.這兩份都是提交MSDS嗎?還是需要單獨提交化妝品成分聲明副本.

1)這兩項(技術(shù)規(guī)格書或安全數(shù)據(jù)表 + 列出每種成分和濃度或濃度范圍)只提交MSDS即可,你找一份化妝品的MSDS報告看就明白了,正常會包含,制造商信息,各項安全事項,化妝品成分表(包含,序號,成分名稱,比例,CAS編碼)。也就是說都包含在MSDS報告里。
2)MSDS報告找工廠給,工廠開不了可以自己編,網(wǎng)上找些模版參考。
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四、商品包裝和標(biāo)簽圖片
1.外包裝和產(chǎn)品都需要提交六面圖嗎?
2.是否需要貼上FNSKU后拍照
3.商品圖片和詳情頁面內(nèi)容必須遵守美國食品藥品監(jiān)督管理局的貼標(biāo)要求(美國聯(lián)邦法規(guī)第 21 卷第 201 部分第 C 分部分),具體有哪些要求
4.上傳的圖片格式有要求嗎?

1)看產(chǎn)品,如果產(chǎn)品簡單沒印刷內(nèi)容,那就只包裝,產(chǎn)品出境一面即可,如果產(chǎn)品也有印刷內(nèi)容,比如洗面奶。那你拍包裝不同面的時候,產(chǎn)品也相應(yīng)的切換不同面一起拍,也就是產(chǎn)品跟包裝同時出境。這樣不用單獨拍。
2)建議貼上,我的是將FNSKU印包裝上的;
3)這個沒注意,合格的listing就行了,也就是你審核之前,要有產(chǎn)品圖片和文案,方便審核團(tuán)隊判斷你的產(chǎn)品是什么,文案避開違禁詞比如治療,疾病詞;
4)圖片:實拍,JPG,不剪切P圖,直接傳,也沒必要去攝影棚搞白背景。
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五、汞含量檢測報告
1. 必須由 ISO 17025 認(rèn)可的實驗室出具-----CNAS認(rèn)證的實驗室出具的報告是否可行?
2. 測試報告必須證明汞含量低于 1 ppm (21 CFR 700.13)-----報告上的汞含量的單位是mg/kg,亞馬遜會通過嗎?

1)ISO 17025這個你直接問測試機(jī)構(gòu),你們是不是,這份報告,我們的認(rèn)證機(jī)構(gòu)是說不能同時上CNAS標(biāo)志;
2)這個能通過,我的報告也是這個單位mg/kg。
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有時候,沒通過是審核人員的問題,有時候確實是你資料問題。所以要有耐心,如果上新建議預(yù)留時間。
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