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美國(guó)FDA化妝品現(xiàn)代法案MOCRA強(qiáng)制執(zhí)行注冊(cè)辦理

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MOCRA法案重點(diǎn)如下:

1.所有在美市場(chǎng)流通的化妝品制造商皆須于2023/12/29前完成設(shè)施注冊(cè),注冊(cè)時(shí)必須有美國(guó)法定代理人(非商業(yè)代理人),此與食品設(shè)施注冊(cè)相同,已注冊(cè)之設(shè)施,每2年必須向FDA更新1次。?

2.所有在美國(guó)市場(chǎng)流通的化妝品亦皆須完成化妝品產(chǎn)品注冊(cè),化妝品產(chǎn)品注冊(cè)須于2023/12/29前完成,原本已完成VCRP志愿性產(chǎn)品注冊(cè)的產(chǎn)品可能不需再注冊(cè)(由官員審查后決定),化妝品產(chǎn)品注冊(cè)必須每年向FDA更新。未注冊(cè)者將不得上市。

3.所有化妝品工廠需于2025年前完成GMP管理制度。

4.所有產(chǎn)品導(dǎo)致不良反應(yīng)應(yīng)向FDA提交報(bào)告。

5.產(chǎn)品標(biāo)示必須于2024年之前包含香精類(lèi)過(guò)敏原標(biāo)示。FDA若認(rèn)為香精成分有上述不良反應(yīng)疑慮時(shí),有權(quán)要求廠商于30天內(nèi)提供香精成分詳細(xì)資料。

6.禁用成分:滑石、石綿及含氟表面活性劑皆為禁用成分。

7.產(chǎn)品安全報(bào)告將被要求提供(類(lèi)似歐盟要求)。也有強(qiáng)制性回收要求(若有安全或質(zhì)量事件發(fā)生時(shí))。

8.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)將避免(僅有特定條件下才允許動(dòng)物實(shí)驗(yàn))。

受影響的廠商包含
1.化妝品制造工廠,既生產(chǎn)自有品牌,也接受廠商代工;
2.專(zhuān)業(yè)代工廠;
3.化妝品品牌商。
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