社區(qū) 發(fā)現(xiàn) Amazon 有關(guān)亞馬遜FDA 510K以及霧化器的上...
有關(guān)亞馬遜FDA 510K以及霧化器的上架問題~找服務(wù)商，成本高，按listing收費，并且無質(zhì)保。 找有認(rèn)證的正規(guī)廠家供應(yīng)商，進貨成本高……
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最近公司準(zhǔn)備上醫(yī)療器械類的產(chǎn)品。
目前看到兩個產(chǎn)品，一個是LED面膜，一個是霧化器。目前剛上架鏈接，都需要FDA 510K。
處理方式：
1. 找服務(wù)商，成本高，按listing收費，并且無質(zhì)保。說的方法是內(nèi)部方法&套資料，據(jù)我所知套資料并不是這么簡單，510K列名需要owner去添加的吧，不知道別人口中的套資料是怎么實現(xiàn)的？有知道的朋友詳細說說。
2. 找有認(rèn)證的正規(guī)廠家供應(yīng)商，進貨成本高。
霧化器情況：
1. 發(fā)現(xiàn)市面上大多產(chǎn)品都分布在不同小類，沒有在nebulizer的小類，是因為在nebulizer的小類里上不了listing嗎？如果是美國公司主體賬號能不能解決這個問題？
2. 聽說帶nebulizer的詞自動會促發(fā)510K，那么市面上的產(chǎn)品都是有510K的嗎？我感覺為了這么一個新型小產(chǎn)品做FDA的廠家還是少，至少在1688，ALII上問了一圈都沒有。那么，競品難道都是通過服務(wù)商過的審核嗎？如果是，大家有沒有靠譜的服務(wù)商推薦呢？
3. 在論壇上看到有些關(guān)于霧化器的帖子說明了該類目的惡搞情況，想問最近惡搞是不是還是很嚴(yán)重？現(xiàn)在上去會不會一上就掛，多謝啦~
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目前看到兩個產(chǎn)品，一個是LED面膜，一個是霧化器。目前剛上架鏈接，都需要FDA 510K。
處理方式：
1. 找服務(wù)商，成本高，按listing收費，并且無質(zhì)保。說的方法是內(nèi)部方法&套資料，據(jù)我所知套資料并不是這么簡單，510K列名需要owner去添加的吧，不知道別人口中的套資料是怎么實現(xiàn)的？有知道的朋友詳細說說。
2. 找有認(rèn)證的正規(guī)廠家供應(yīng)商，進貨成本高。
霧化器情況：
1. 發(fā)現(xiàn)市面上大多產(chǎn)品都分布在不同小類，沒有在nebulizer的小類，是因為在nebulizer的小類里上不了listing嗎？如果是美國公司主體賬號能不能解決這個問題？
2. 聽說帶nebulizer的詞自動會促發(fā)510K，那么市面上的產(chǎn)品都是有510K的嗎？我感覺為了這么一個新型小產(chǎn)品做FDA的廠家還是少，至少在1688，ALII上問了一圈都沒有。那么，競品難道都是通過服務(wù)商過的審核嗎？如果是，大家有沒有靠譜的服務(wù)商推薦呢？
3. 在論壇上看到有些關(guān)于霧化器的帖子說明了該類目的惡搞情況，想問最近惡搞是不是還是很嚴(yán)重？現(xiàn)在上去會不會一上就掛，多謝啦~
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匿名用戶
贊同來自: 楓葉半山 、 haoanda
2. 不可能都有510K, 像那種賬號多的想賺一波的可以換不同賬號上,之前做醫(yī)療類的產(chǎn)品,競品公司專門找了個人來注冊賬號; 還有一種就是賬號本身是可以上這類醫(yī)療類的產(chǎn)品的
3. 普通賬號一上上去可能就會變狗, 僥幸沒有變狗可能會被上差評
匿名用戶
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2. 不可能都有510K, 像那種賬號多的想賺一波的可以換不同賬號上,之前做醫(yī)療類的產(chǎn)品,競品公司專門找了個人來注冊賬號; 還有一種就是賬號本身是可以上這類醫(yī)療類的產(chǎn)品的
3. 普通賬號一上上去可能就會變狗, 僥幸沒有變狗可能會被上差評