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美容產(chǎn)品遇到了510k審核，但是我的產(chǎn)品是510k豁免的，這個(gè)什么回復(fù)亞馬遜的審核呢？需要提交什么資料去證名是510k豁免呢？
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公司做的美容產(chǎn)品，最近因?yàn)橐恍┟舾性~被檢測(cè)到是醫(yī)療產(chǎn)品，供應(yīng)商是有510k豁免的，這個(gè)要怎么回復(fù)呢？需要提交什么資料去證名是510k豁免呢？?
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亞馬遜的回復(fù)原文是：
我需要采取什么行動(dòng)？
要重新激活您的 ASIN，請(qǐng)發(fā)送以下文檔和信息：
-- 產(chǎn)品附帶的說(shuō)明書照片。
-- 美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 為本產(chǎn)品頒發(fā)的 510(k) 編號(hào)。
此外，如果產(chǎn)品包裝、使用說(shuō)明或 ASIN 詳細(xì)信息頁(yè)面上提供的產(chǎn)品名稱與 510(k) 上提供的設(shè)備名稱不匹配，還需提供以下信息：
-- 制造商設(shè)備列表中顯示的設(shè)備名稱。
-- 制造商發(fā)出的采購(gòu)訂單、發(fā)票或信件都必須用英文書寫，確認(rèn)設(shè)備是從制造商處購(gòu)買的。
如果產(chǎn)品不需要 510(k)，請(qǐng)?zhí)峁┙忉屢约爸С?510(K) 索賠豁免的證據(jù)。
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亞馬遜的回復(fù)原文是：
我需要采取什么行動(dòng)？
要重新激活您的 ASIN，請(qǐng)發(fā)送以下文檔和信息：
-- 產(chǎn)品附帶的說(shuō)明書照片。
-- 美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 為本產(chǎn)品頒發(fā)的 510(k) 編號(hào)。
此外，如果產(chǎn)品包裝、使用說(shuō)明或 ASIN 詳細(xì)信息頁(yè)面上提供的產(chǎn)品名稱與 510(k) 上提供的設(shè)備名稱不匹配，還需提供以下信息：
-- 制造商設(shè)備列表中顯示的設(shè)備名稱。
-- 制造商發(fā)出的采購(gòu)訂單、發(fā)票或信件都必須用英文書寫，確認(rèn)設(shè)備是從制造商處購(gòu)買的。
如果產(chǎn)品不需要 510(k)，請(qǐng)?zhí)峁┙忉屢约爸С?510(K) 索賠豁免的證據(jù)。
倒計(jì)時(shí)：
11 個(gè)回復(fù)
匿名用戶
贊同來(lái)自: 卑微小運(yùn)營(yíng) 、 iith
如果產(chǎn)品不需要 510(k)，請(qǐng)?zhí)峁┙忉屢约爸С?510(K) 索賠豁免的證據(jù)。“ 先排查有沒有敏感詞，文案，圖片，系統(tǒng)里面的信息。讓客服和你一起排查下。如果是QA和review有敏感詞，可以截屏保存解釋。建議把敏感詞刪除掉之后再去申訴。
a.證明你是什么產(chǎn)品。提供產(chǎn)品采購(gòu)發(fā)票，產(chǎn)品說(shuō)明書，產(chǎn)品成分說(shuō)明，工廠相關(guān)資質(zhì)證書等相關(guān)證據(jù)說(shuō)明。同時(shí)提供五個(gè)以上的同類競(jìng)品證明你屬于XX510K豁免產(chǎn)品。
b.證明你不是需要510K的產(chǎn)品。指明先前是同事誤操作上錯(cuò)敏感詞，現(xiàn)在已經(jīng)刪除（提供刪除前后的文案對(duì)比圖）。可以從成分，材料，外觀，類目等方面去進(jìn)一步佐證你不是亞馬遜說(shuō)的510K的產(chǎn)品。
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