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分享：產品被判斷為醫(yī)療產品的申訴過程。（產品是醫(yī)療產品，工廠有510K）
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接下來分享一下我申訴的整個過程，有成功也有失敗，希望能對大家有幫助。
一、情況背景：
產品是屬于醫(yī)療產品的，但是我們?yōu)榱吮苊饴闊嶋H在文案中無任何醫(yī)療相關詞匯。 但是部分ASIN還是觸發(fā)了審核。
店鋪主體公司不是品牌所有人；
店鋪主體公司沒有FDA；
品牌所有人有FDA，但是沒有510K；
制造商有FDA以及510K。
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二、申訴過程：
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第一波申訴（未成功）
當時上架了8個ASIN，只有1個ASIN被判斷為醫(yī)療產品。 按照誤判非醫(yī)療產品去做申訴被拒（當時不太懂，直接用中文去申訴的，很顯然的被拒了）?？紤]鏈接是新建的，實際還沒發(fā)貨，且觸發(fā)存在概率性，我就直接操作了刪除鏈接重建。（不能解決根本問題，所以不建議操作）
重新創(chuàng)建之后，就沒有觸發(fā)了。開始安排發(fā)貨，這個時候比較麻煩的事情發(fā)生了，發(fā)貨之后陸續(xù)開始觸發(fā)醫(yī)療產品審核。8個ASIN有6個ASIN被判斷為醫(yī)療產品。申訴期限為一個月，超過時間則產品就會被下架。
這時候就開始了我漫長的申訴之旅，全部申訴成功總用時達到1個半月（4個ASIN限期內申訴成功，另外2個ASIN超出截止日期未申訴成功被下架，在半個月后申訴回來了）。
第二波申訴（成功2個）
開case請客服查看，產品的圖片、文案是否有敏感醫(yī)療信息。當時客服答復沒有。然后我在操作界面--合規(guī)性要求--提出申訴--申訴原因：此要求不適用于我的商品
其他備注：使用英文寫明理由。理由可以按照如下思路寫：
產品是XX，作用是XX，產品listing中無任何醫(yī)療相關詞匯，請幫忙恢復。
或者如果產品放置的不是醫(yī)療類目。也可以把產品對應的類目放上面。
以上操作后，有2個恢復了，其他的依舊拒絕（同樣的申訴思路，不同的結果，看來亞馬遜審核存在很強的主觀性，因此如果證據充足可以多做申訴嘗試）
第三波申訴（成功0個）
當時發(fā)現按照非醫(yī)療產品多次申訴實在無法申訴通過，且品牌所有人有FDA就開始想按照510k豁免申訴思路去做。
然后官網各種截圖，想證明我們屬于I類豁免的，但是申訴兩次均被拒，都是答復我們需要510K。我們同時也咨詢了一些機構，都告知我們這類產品不符合豁免條件，必須要510K，注冊510K費用要幾十萬。（這么高費用不知道何年馬月才能賺回來，這個產品就不用做了）
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第四波申訴（成功2個）
反復申訴幾次答復都是讓我們提供510K，所以我們又聯(lián)系到制造商，驚喜的是制造商有510K。
這次我們所提交的文件：
1.按照要求的FDA截圖，510K截圖，510K Summary（售前通知--網址查詢到可以直接點擊下載），品牌授權書
2.產品6面圖
3.FDA注冊證書（制造商提供的），510K對應的list截圖
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分享一下FDA/510K查詢網址：
FDA查詢網址：https://www.accessdata.fda.gov ... l.cfm
510K查詢網址：https://www.accessdata.fda.gov ... n.cfm
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提供后2個成功了，仍有2個失敗，雖然仍有2個失敗，但是信心大增，感覺找到了思路。
第5波申訴：
2個失敗的我們再次對比了信息，發(fā)現我們listing的填寫的制造商信息和510K截圖的制造商信息不一致。這個無法通過模版進行修改。開case后，客服告知我們，可以先刪除鏈接，24小時后重新上架就可以修改成功。所以我們刪除鏈接，24小時重新上架，制造商信息也修改到了正確。
再次提交，2個都成功了。所以，特別注意的點：listing填寫的內容需和510K官網查詢信息一致，如果不一致，就改到一致。
三、經驗總結：
1、聯(lián)系普通的客服沒用，他們答復都是讓我們在case郵件中提問。
2、在生成的case中回復處理時效會比較慢，直接在合規(guī)性再次提交上傳資料處理效率會快一些。而且在case中提交附件數量會有限制。
3、有的ASIN提交申訴次數多達十幾次，沒有被限制申訴，所以可以多去嘗試。
4、沒有要求發(fā)票、采購合同這些。
5、listing填寫的內容需和510K官網查詢信息一致。
一、情況背景：
產品是屬于醫(yī)療產品的，但是我們?yōu)榱吮苊饴闊嶋H在文案中無任何醫(yī)療相關詞匯。 但是部分ASIN還是觸發(fā)了審核。
店鋪主體公司不是品牌所有人；
店鋪主體公司沒有FDA；
品牌所有人有FDA，但是沒有510K；
制造商有FDA以及510K。
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二、申訴過程：
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第一波申訴（未成功）
當時上架了8個ASIN，只有1個ASIN被判斷為醫(yī)療產品。 按照誤判非醫(yī)療產品去做申訴被拒（當時不太懂，直接用中文去申訴的，很顯然的被拒了）?？紤]鏈接是新建的，實際還沒發(fā)貨，且觸發(fā)存在概率性，我就直接操作了刪除鏈接重建。（不能解決根本問題，所以不建議操作）
重新創(chuàng)建之后，就沒有觸發(fā)了。開始安排發(fā)貨，這個時候比較麻煩的事情發(fā)生了，發(fā)貨之后陸續(xù)開始觸發(fā)醫(yī)療產品審核。8個ASIN有6個ASIN被判斷為醫(yī)療產品。申訴期限為一個月，超過時間則產品就會被下架。
這時候就開始了我漫長的申訴之旅，全部申訴成功總用時達到1個半月（4個ASIN限期內申訴成功，另外2個ASIN超出截止日期未申訴成功被下架，在半個月后申訴回來了）。
第二波申訴（成功2個）
開case請客服查看，產品的圖片、文案是否有敏感醫(yī)療信息。當時客服答復沒有。然后我在操作界面--合規(guī)性要求--提出申訴--申訴原因：此要求不適用于我的商品
其他備注：使用英文寫明理由。理由可以按照如下思路寫：
產品是XX，作用是XX，產品listing中無任何醫(yī)療相關詞匯，請幫忙恢復。
或者如果產品放置的不是醫(yī)療類目。也可以把產品對應的類目放上面。
以上操作后，有2個恢復了，其他的依舊拒絕（同樣的申訴思路，不同的結果，看來亞馬遜審核存在很強的主觀性，因此如果證據充足可以多做申訴嘗試）
第三波申訴（成功0個）
當時發(fā)現按照非醫(yī)療產品多次申訴實在無法申訴通過，且品牌所有人有FDA就開始想按照510k豁免申訴思路去做。
然后官網各種截圖，想證明我們屬于I類豁免的，但是申訴兩次均被拒，都是答復我們需要510K。我們同時也咨詢了一些機構，都告知我們這類產品不符合豁免條件，必須要510K，注冊510K費用要幾十萬。（這么高費用不知道何年馬月才能賺回來，這個產品就不用做了）
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第四波申訴（成功2個）
反復申訴幾次答復都是讓我們提供510K，所以我們又聯(lián)系到制造商，驚喜的是制造商有510K。
這次我們所提交的文件：
1.按照要求的FDA截圖，510K截圖，510K Summary（售前通知--網址查詢到可以直接點擊下載），品牌授權書
2.產品6面圖
3.FDA注冊證書（制造商提供的），510K對應的list截圖
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分享一下FDA/510K查詢網址：
FDA查詢網址：https://www.accessdata.fda.gov ... l.cfm
510K查詢網址：https://www.accessdata.fda.gov ... n.cfm
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提供后2個成功了，仍有2個失敗，雖然仍有2個失敗，但是信心大增，感覺找到了思路。
第5波申訴：
2個失敗的我們再次對比了信息，發(fā)現我們listing的填寫的制造商信息和510K截圖的制造商信息不一致。這個無法通過模版進行修改。開case后，客服告知我們，可以先刪除鏈接，24小時后重新上架就可以修改成功。所以我們刪除鏈接，24小時重新上架，制造商信息也修改到了正確。
再次提交，2個都成功了。所以，特別注意的點：listing填寫的內容需和510K官網查詢信息一致，如果不一致，就改到一致。
三、經驗總結：
1、聯(lián)系普通的客服沒用，他們答復都是讓我們在case郵件中提問。
2、在生成的case中回復處理時效會比較慢，直接在合規(guī)性再次提交上傳資料處理效率會快一些。而且在case中提交附件數量會有限制。
3、有的ASIN提交申訴次數多達十幾次，沒有被限制申訴，所以可以多去嘗試。
4、沒有要求發(fā)票、采購合同這些。
5、listing填寫的內容需和510K官網查詢信息一致。
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