社區(qū) 發(fā)現(xiàn) Amazon 分享：產(chǎn)品被判斷為醫(yī)療產(chǎn)品的申訴過(guò)程。（...
分享：產(chǎn)品被判斷為醫(yī)療產(chǎn)品的申訴過(guò)程。（產(chǎn)品是醫(yī)療產(chǎn)品，工廠(chǎng)有510K）
發(fā)帖2次
被置頂0次
被推薦0次
質(zhì)量分0星
回帖互動(dòng)24次
歷史交流熱度57.14%
歷史交流深度0%
接下來(lái)分享一下我申訴的整個(gè)過(guò)程，有成功也有失敗，希望能對(duì)大家有幫助。
一、情況背景：
產(chǎn)品是屬于醫(yī)療產(chǎn)品的，但是我們?yōu)榱吮苊饴闊?shí)際在文案中無(wú)任何醫(yī)療相關(guān)詞匯。 但是部分ASIN還是觸發(fā)了審核。
店鋪主體公司不是品牌所有人；
店鋪主體公司沒(méi)有FDA；
品牌所有人有FDA，但是沒(méi)有510K；
制造商有FDA以及510K。
?
二、申訴過(guò)程：
?
第一波申訴（未成功）
當(dāng)時(shí)上架了8個(gè)ASIN，只有1個(gè)ASIN被判斷為醫(yī)療產(chǎn)品。 按照誤判非醫(yī)療產(chǎn)品去做申訴被拒（當(dāng)時(shí)不太懂，直接用中文去申訴的，很顯然的被拒了）?？紤]鏈接是新建的，實(shí)際還沒(méi)發(fā)貨，且觸發(fā)存在概率性，我就直接操作了刪除鏈接重建。（不能解決根本問(wèn)題，所以不建議操作）
重新創(chuàng)建之后，就沒(méi)有觸發(fā)了。開(kāi)始安排發(fā)貨，這個(gè)時(shí)候比較麻煩的事情發(fā)生了，發(fā)貨之后陸續(xù)開(kāi)始觸發(fā)醫(yī)療產(chǎn)品審核。8個(gè)ASIN有6個(gè)ASIN被判斷為醫(yī)療產(chǎn)品。申訴期限為一個(gè)月，超過(guò)時(shí)間則產(chǎn)品就會(huì)被下架。
這時(shí)候就開(kāi)始了我漫長(zhǎng)的申訴之旅，全部申訴成功總用時(shí)達(dá)到1個(gè)半月（4個(gè)ASIN限期內(nèi)申訴成功，另外2個(gè)ASIN超出截止日期未申訴成功被下架，在半個(gè)月后申訴回來(lái)了）。
第二波申訴（成功2個(gè)）
開(kāi)case請(qǐng)客服查看，產(chǎn)品的圖片、文案是否有敏感醫(yī)療信息。當(dāng)時(shí)客服答復(fù)沒(méi)有。然后我在操作界面--合規(guī)性要求--提出申訴--申訴原因：此要求不適用于我的商品
其他備注：使用英文寫(xiě)明理由。理由可以按照如下思路寫(xiě)：
產(chǎn)品是XX，作用是XX，產(chǎn)品listing中無(wú)任何醫(yī)療相關(guān)詞匯，請(qǐng)幫忙恢復(fù)。
或者如果產(chǎn)品放置的不是醫(yī)療類(lèi)目。也可以把產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的類(lèi)目放上面。
以上操作后，有2個(gè)恢復(fù)了，其他的依舊拒絕（同樣的申訴思路，不同的結(jié)果，看來(lái)亞馬遜審核存在很強(qiáng)的主觀(guān)性，因此如果證據(jù)充足可以多做申訴嘗試）
第三波申訴（成功0個(gè)）
當(dāng)時(shí)發(fā)現(xiàn)按照非醫(yī)療產(chǎn)品多次申訴實(shí)在無(wú)法申訴通過(guò)，且品牌所有人有FDA就開(kāi)始想按照510k豁免申訴思路去做。
然后官網(wǎng)各種截圖，想證明我們屬于I類(lèi)豁免的，但是申訴兩次均被拒，都是答復(fù)我們需要510K。我們同時(shí)也咨詢(xún)了一些機(jī)構(gòu)，都告知我們這類(lèi)產(chǎn)品不符合豁免條件，必須要510K，注冊(cè)510K費(fèi)用要幾十萬(wàn)。（這么高費(fèi)用不知道何年馬月才能賺回來(lái)，這個(gè)產(chǎn)品就不用做了）
?
第四波申訴（成功2個(gè)）
反復(fù)申訴幾次答復(fù)都是讓我們提供510K，所以我們又聯(lián)系到制造商，驚喜的是制造商有510K。
這次我們所提交的文件：
1.按照要求的FDA截圖，510K截圖，510K Summary（售前通知--網(wǎng)址查詢(xún)到可以直接點(diǎn)擊下載），品牌授權(quán)書(shū)
2.產(chǎn)品6面圖
3.FDA注冊(cè)證書(shū)（制造商提供的），510K對(duì)應(yīng)的list截圖
?
分享一下FDA/510K查詢(xún)網(wǎng)址：
FDA查詢(xún)網(wǎng)址：https://www.accessdata.fda.gov ... l.cfm
510K查詢(xún)網(wǎng)址：https://www.accessdata.fda.gov ... n.cfm
?
提供后2個(gè)成功了，仍有2個(gè)失敗，雖然仍有2個(gè)失敗，但是信心大增，感覺(jué)找到了思路。
第5波申訴：
2個(gè)失敗的我們?cè)俅螌?duì)比了信息，發(fā)現(xiàn)我們listing的填寫(xiě)的制造商信息和510K截圖的制造商信息不一致。這個(gè)無(wú)法通過(guò)模版進(jìn)行修改。開(kāi)case后，客服告知我們，可以先刪除鏈接，24小時(shí)后重新上架就可以修改成功。所以我們刪除鏈接，24小時(shí)重新上架，制造商信息也修改到了正確。
再次提交，2個(gè)都成功了。所以，特別注意的點(diǎn)：listing填寫(xiě)的內(nèi)容需和510K官網(wǎng)查詢(xún)信息一致，如果不一致，就改到一致。
三、經(jīng)驗(yàn)總結(jié)：
1、聯(lián)系普通的客服沒(méi)用，他們答復(fù)都是讓我們?cè)赾ase郵件中提問(wèn)。
2、在生成的case中回復(fù)處理時(shí)效會(huì)比較慢，直接在合規(guī)性再次提交上傳資料處理效率會(huì)快一些。而且在case中提交附件數(shù)量會(huì)有限制。
3、有的ASIN提交申訴次數(shù)多達(dá)十幾次，沒(méi)有被限制申訴，所以可以多去嘗試。
4、沒(méi)有要求發(fā)票、采購(gòu)合同這些。
5、listing填寫(xiě)的內(nèi)容需和510K官網(wǎng)查詢(xún)信息一致。
一、情況背景：
產(chǎn)品是屬于醫(yī)療產(chǎn)品的，但是我們?yōu)榱吮苊饴闊?shí)際在文案中無(wú)任何醫(yī)療相關(guān)詞匯。 但是部分ASIN還是觸發(fā)了審核。
店鋪主體公司不是品牌所有人；
店鋪主體公司沒(méi)有FDA；
品牌所有人有FDA，但是沒(méi)有510K；
制造商有FDA以及510K。
?
二、申訴過(guò)程：
?
第一波申訴（未成功）
當(dāng)時(shí)上架了8個(gè)ASIN，只有1個(gè)ASIN被判斷為醫(yī)療產(chǎn)品。 按照誤判非醫(yī)療產(chǎn)品去做申訴被拒（當(dāng)時(shí)不太懂，直接用中文去申訴的，很顯然的被拒了）?？紤]鏈接是新建的，實(shí)際還沒(méi)發(fā)貨，且觸發(fā)存在概率性，我就直接操作了刪除鏈接重建。（不能解決根本問(wèn)題，所以不建議操作）
重新創(chuàng)建之后，就沒(méi)有觸發(fā)了。開(kāi)始安排發(fā)貨，這個(gè)時(shí)候比較麻煩的事情發(fā)生了，發(fā)貨之后陸續(xù)開(kāi)始觸發(fā)醫(yī)療產(chǎn)品審核。8個(gè)ASIN有6個(gè)ASIN被判斷為醫(yī)療產(chǎn)品。申訴期限為一個(gè)月，超過(guò)時(shí)間則產(chǎn)品就會(huì)被下架。
這時(shí)候就開(kāi)始了我漫長(zhǎng)的申訴之旅，全部申訴成功總用時(shí)達(dá)到1個(gè)半月（4個(gè)ASIN限期內(nèi)申訴成功，另外2個(gè)ASIN超出截止日期未申訴成功被下架，在半個(gè)月后申訴回來(lái)了）。
第二波申訴（成功2個(gè)）
開(kāi)case請(qǐng)客服查看，產(chǎn)品的圖片、文案是否有敏感醫(yī)療信息。當(dāng)時(shí)客服答復(fù)沒(méi)有。然后我在操作界面--合規(guī)性要求--提出申訴--申訴原因：此要求不適用于我的商品
其他備注：使用英文寫(xiě)明理由。理由可以按照如下思路寫(xiě)：
產(chǎn)品是XX，作用是XX，產(chǎn)品listing中無(wú)任何醫(yī)療相關(guān)詞匯，請(qǐng)幫忙恢復(fù)。
或者如果產(chǎn)品放置的不是醫(yī)療類(lèi)目。也可以把產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的類(lèi)目放上面。
以上操作后，有2個(gè)恢復(fù)了，其他的依舊拒絕（同樣的申訴思路，不同的結(jié)果，看來(lái)亞馬遜審核存在很強(qiáng)的主觀(guān)性，因此如果證據(jù)充足可以多做申訴嘗試）
第三波申訴（成功0個(gè)）
當(dāng)時(shí)發(fā)現(xiàn)按照非醫(yī)療產(chǎn)品多次申訴實(shí)在無(wú)法申訴通過(guò)，且品牌所有人有FDA就開(kāi)始想按照510k豁免申訴思路去做。
然后官網(wǎng)各種截圖，想證明我們屬于I類(lèi)豁免的，但是申訴兩次均被拒，都是答復(fù)我們需要510K。我們同時(shí)也咨詢(xún)了一些機(jī)構(gòu)，都告知我們這類(lèi)產(chǎn)品不符合豁免條件，必須要510K，注冊(cè)510K費(fèi)用要幾十萬(wàn)。（這么高費(fèi)用不知道何年馬月才能賺回來(lái)，這個(gè)產(chǎn)品就不用做了）
?
第四波申訴（成功2個(gè)）
反復(fù)申訴幾次答復(fù)都是讓我們提供510K，所以我們又聯(lián)系到制造商，驚喜的是制造商有510K。
這次我們所提交的文件：
1.按照要求的FDA截圖，510K截圖，510K Summary（售前通知--網(wǎng)址查詢(xún)到可以直接點(diǎn)擊下載），品牌授權(quán)書(shū)
2.產(chǎn)品6面圖
3.FDA注冊(cè)證書(shū)（制造商提供的），510K對(duì)應(yīng)的list截圖
?
分享一下FDA/510K查詢(xún)網(wǎng)址：
FDA查詢(xún)網(wǎng)址：https://www.accessdata.fda.gov ... l.cfm
510K查詢(xún)網(wǎng)址：https://www.accessdata.fda.gov ... n.cfm
?
提供后2個(gè)成功了，仍有2個(gè)失敗，雖然仍有2個(gè)失敗，但是信心大增，感覺(jué)找到了思路。
第5波申訴：
2個(gè)失敗的我們?cè)俅螌?duì)比了信息，發(fā)現(xiàn)我們listing的填寫(xiě)的制造商信息和510K截圖的制造商信息不一致。這個(gè)無(wú)法通過(guò)模版進(jìn)行修改。開(kāi)case后，客服告知我們，可以先刪除鏈接，24小時(shí)后重新上架就可以修改成功。所以我們刪除鏈接，24小時(shí)重新上架，制造商信息也修改到了正確。
再次提交，2個(gè)都成功了。所以，特別注意的點(diǎn)：listing填寫(xiě)的內(nèi)容需和510K官網(wǎng)查詢(xún)信息一致，如果不一致，就改到一致。
三、經(jīng)驗(yàn)總結(jié)：
1、聯(lián)系普通的客服沒(méi)用，他們答復(fù)都是讓我們?cè)赾ase郵件中提問(wèn)。
2、在生成的case中回復(fù)處理時(shí)效會(huì)比較慢，直接在合規(guī)性再次提交上傳資料處理效率會(huì)快一些。而且在case中提交附件數(shù)量會(huì)有限制。
3、有的ASIN提交申訴次數(shù)多達(dá)十幾次，沒(méi)有被限制申訴，所以可以多去嘗試。
4、沒(méi)有要求發(fā)票、采購(gòu)合同這些。
5、listing填寫(xiě)的內(nèi)容需和510K官網(wǎng)查詢(xún)信息一致。
倒計(jì)時(shí)：
1 個(gè)回復(fù)
匿名用戶(hù)
贊同來(lái)自: