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美容產品遇到了510k審核，但是我的產品是510k豁免的，這個什么回復亞馬遜的審核呢？需要提交什么資料去證名是510k豁免呢？
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公司做的美容產品，最近因為一些敏感詞被檢測到是醫(yī)療產品，供應商是有510k豁免的，這個要怎么回復呢？需要提交什么資料去證名是510k豁免呢？?
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亞馬遜的回復原文是：
我需要采取什么行動？
要重新激活您的 ASIN，請發(fā)送以下文檔和信息：
-- 產品附帶的說明書照片。
-- 美國食品和藥物管理局 (FDA) 為本產品頒發(fā)的 510(k) 編號。
此外，如果產品包裝、使用說明或 ASIN 詳細信息頁面上提供的產品名稱與 510(k) 上提供的設備名稱不匹配，還需提供以下信息：
-- 制造商設備列表中顯示的設備名稱。
-- 制造商發(fā)出的采購訂單、發(fā)票或信件都必須用英文書寫，確認設備是從制造商處購買的。
如果產品不需要 510(k)，請?zhí)峁┙忉屢约爸С?510(K) 索賠豁免的證據(jù)。
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亞馬遜的回復原文是：
我需要采取什么行動？
要重新激活您的 ASIN，請發(fā)送以下文檔和信息：
-- 產品附帶的說明書照片。
-- 美國食品和藥物管理局 (FDA) 為本產品頒發(fā)的 510(k) 編號。
此外，如果產品包裝、使用說明或 ASIN 詳細信息頁面上提供的產品名稱與 510(k) 上提供的設備名稱不匹配，還需提供以下信息：
-- 制造商設備列表中顯示的設備名稱。
-- 制造商發(fā)出的采購訂單、發(fā)票或信件都必須用英文書寫，確認設備是從制造商處購買的。
如果產品不需要 510(k)，請?zhí)峁┙忉屢约爸С?510(K) 索賠豁免的證據(jù)。
倒計時：
11 個回復
匿名用戶
贊同來自: 卑微小運營 、 iith
如果產品不需要 510(k)，請?zhí)峁┙忉屢约爸С?510(K) 索賠豁免的證據(jù)?！?先排查有沒有敏感詞，文案，圖片，系統(tǒng)里面的信息。讓客服和你一起排查下。如果是QA和review有敏感詞，可以截屏保存解釋。建議把敏感詞刪除掉之后再去申訴。
a.證明你是什么產品。提供產品采購發(fā)票，產品說明書，產品成分說明，工廠相關資質證書等相關證據(jù)說明。同時提供五個以上的同類競品證明你屬于XX510K豁免產品。
b.證明你不是需要510K的產品。指明先前是同事誤操作上錯敏感詞，現(xiàn)在已經刪除（提供刪除前后的文案對比圖）。可以從成分，材料，外觀，類目等方面去進一步佐證你不是亞馬遜說的510K的產品。
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