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助聽(tīng)器Hearing Amplifiers品類(lèi)需要哪些認(rèn)證?

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請(qǐng)問(wèn)有了解Hearing Amplifiers這個(gè)品類(lèi)的大佬嗎?小弟準(zhǔn)備入坑這個(gè)品類(lèi),想咨詢(xún)一些問(wèn)題。
1.?Hearing Amplifiers 這個(gè)品類(lèi)需要什么認(rèn)證呢? FDA1類(lèi)認(rèn)證嗎?總共需要哪些?
2. FDA 1類(lèi)認(rèn)證是跟產(chǎn)品還是跟品牌還是只要供應(yīng)商有就行? 如果是自己的品牌建議自己?jiǎn)为?dú)申請(qǐng)嗎?
3. 申請(qǐng)這些認(rèn)證需要多少費(fèi)用和時(shí)長(zhǎng)呢?
4. 上述這些認(rèn)證拿到后從哪個(gè)入口去提交申請(qǐng)呢?
5. 除了這個(gè)品類(lèi)的認(rèn)證, health 這個(gè)品類(lèi)是否需要額外認(rèn)證呢?
6. 大佬們?cè)谶@個(gè)品類(lèi)銷(xiāo)售一般會(huì)遇到什么坑啊?
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工廠型 20年路過(guò) 有不低的門(mén)檻,不單認(rèn)證的問(wèn)題
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