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發(fā)布醫(yī)療類產(chǎn)品。510K認(rèn)證的過程是怎么樣的?工廠有510K的話,需要跟工廠要發(fā)票嗎?發(fā)票格式什么要求?

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發(fā)布醫(yī)療類產(chǎn)品,510K認(rèn)證的過程是怎么樣的?
是主動先上傳審核嗎?在哪提交?還是銷售一段時間后等亞馬遜要求提交?
工廠有510K的話,需要跟工廠要發(fā)票嗎,發(fā)票格式什么要求?
我美國品牌本身不是044醫(yī)療類的,可以上傳醫(yī)療產(chǎn)品嗎?
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可以先上傳產(chǎn)品,上傳遇到審核的時候再提交認(rèn)證資料,如果上傳產(chǎn)品的時候沒有遇到審核先有這些資料,避免貨到FBA后就碰到要提交安全合規(guī)資料。醫(yī)療類的產(chǎn)品品牌不是這個醫(yī)療類的也可以上傳產(chǎn)品,提交的510K認(rèn)證和產(chǎn)品醫(yī)療等級要一致的,需要用到發(fā)票。
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