社區(qū) 發(fā)現(xiàn) Amazon 產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械,要求提供FDA或者51...
產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械,要求提供FDA或者510K編碼,很多供應(yīng)商并沒有做這個認(rèn)證,據(jù)說很貴,大部分工廠都做不了,但是我看到亞馬遜上還是有很多中國賣家在賣,沒有510K編碼怎么上架
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但是很多供應(yīng)商并沒有做這個認(rèn)證,據(jù)說很貴,大部分工廠都做不了,但是我看到亞馬遜上還是有很多中國賣家在賣,請問他們是如何通過審核的呢,有沒有大神解答一下如何操作
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匿名用戶
贊同來自: 黃1234
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二、沒有這個510K編碼,是不能夠上架產(chǎn)品的。必須提交認(rèn)證去進(jìn)行審核。這類產(chǎn)品涉及到生命安全,各項(xiàng)認(rèn)證多且費(fèi)用也相對高。平臺要求也相當(dāng)嚴(yán)格