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所在分類:  Amazon 所屬圈子: Amazon 檢測認(rèn)證合規(guī)

產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械,要求提供FDA或者510K編碼,很多供應(yīng)商并沒有做這個認(rèn)證,據(jù)說很貴,大部分工廠都做不了,但是我看到亞馬遜上還是有很多中國賣家在賣,沒有510K編碼怎么上架

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【跪求渠道資源】 商品收到了受限商品審核要求提供FDA510(K)等產(chǎn)品圖片以及說明書,最近看上幾款產(chǎn)品,上架即被移除,要求提供510K編碼
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但是很多供應(yīng)商并沒有做這個認(rèn)證,據(jù)說很貴,大部分工廠都做不了,但是我看到亞馬遜上還是有很多中國賣家在賣,請問他們是如何通過審核的呢,有沒有大神解答一下如何操作
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一、平臺上這些銷售醫(yī)療器械都是具備的認(rèn)證的,雖然你看著很多國內(nèi)賣家在平臺上銷售,但是你可以詳細(xì)看看這些多事都是知名工廠或者大公司在做
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二、沒有這個510K編碼,是不能夠上架產(chǎn)品的。必須提交認(rèn)證去進(jìn)行審核。這類產(chǎn)品涉及到生命安全,各項(xiàng)認(rèn)證多且費(fèi)用也相對高。平臺要求也相當(dāng)嚴(yán)格
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