社區(qū) 發(fā)現(xiàn) Amazon 產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械,要求提供FDA或者51...
產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械,要求提供FDA或者510K編碼,很多供應商并沒有做這個認證,據(jù)說很貴,大部分工廠都做不了,但是我看到亞馬遜上還是有很多中國賣家在賣,沒有510K編碼怎么上架
?
但是很多供應商并沒有做這個認證,據(jù)說很貴,大部分工廠都做不了,但是我看到亞馬遜上還是有很多中國賣家在賣,請問他們是如何通過審核的呢,有沒有大神解答一下如何操作
8 個回復
匿名用戶
贊同來自: 黃1234
?
二、沒有這個510K編碼,是不能夠上架產(chǎn)品的。必須提交認證去進行審核。這類產(chǎn)品涉及到生命安全,各項認證多且費用也相對高。平臺要求也相當嚴格