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聽朋友說過510k可以用PS的資料過,不知道這個流程是怎樣的,還需要相應(yīng)的供應(yīng)商合同和發(fā)票之類的嗎?有童鞋有這方面經(jīng)驗嗎,求指教

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聽朋友說過510k可以用PS的資料過,因為他們公司就是這么過審核的,但是細節(jié)不方便去問,我想了一下,是否可以這樣操作,比如先在FDA上找那些已經(jīng)通過的510k的資料,然后把listing的制造商信息改成跟FDA網(wǎng)站上已經(jīng)通過了510k,并且產(chǎn)品信息一致的制造商。然后找個510k的PDF模板,把相關(guān)信息改成跟FDA官網(wǎng)一模一樣的信息。
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這樣是否可以通過審核呢?因為沒有操作過510k審核,不知道這個流程是怎樣的,只需要510k證書嗎,還需要相應(yīng)的供應(yīng)商合同和發(fā)票之類的嗎?因為目前做的一個產(chǎn)品沒有任何工廠有510k,但是朋友他們公司用PS的資料過了審核,所以想問問有童鞋有這方面經(jīng)驗嗎,求教
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