社區(qū) 發(fā)現(xiàn) 檢測認證 口罩迎來最嚴(yán)查驗 如何正確發(fā)口罩到國外呢...
口罩迎來最嚴(yán)查驗 如何正確發(fā)口罩到國外呢?需要提供什么資料
我大概講講,分享給大家參考
首先口罩如何區(qū)分醫(yī)用和非醫(yī)用:
歐洲執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)分類:
EN-149 民用
EN-143 民用
EN-14683 醫(yī)用
國內(nèi)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
YY/T 0969-2013 一次性醫(yī)用
YY 0469-2011 醫(yī)用
GB 19083-2010醫(yī)用
GB2626-2006 民用
GB/T32610民用
包裝盒有FDA 判定為醫(yī)用(不要為了高大上,把民用打上FDA去了)
包裝出現(xiàn)MEDICAIL 字眼為醫(yī)用
出口非醫(yī)用要求:提供非醫(yī)用聲明,檢測報告,合格證,生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照
最近發(fā)現(xiàn)很多朋友出口非醫(yī)用的合格證都是不符合要求的,合格證必須要有,生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址,執(zhí)行非醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)批次,生產(chǎn)日期,有效期,合格證必須要蓋章。
醫(yī)用需要提供:生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照,醫(yī)療器械注冊證,醫(yī)療器械經(jīng)生產(chǎn)許可證,檢查報告,醫(yī)療物資生命,生產(chǎn)廠家及注冊商品名稱型號,還有合格證,合格證一樣要有詳細信息。
如有漏的,歡迎朋友在評論指出,讓更多朋友看到,能正確把口罩出口到國外
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