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加拿大站點一款產(chǎn)品賣了1年,今天收到需要上傳醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(如適用)的文件,請問大家有遇到過的嗎?

發(fā)帖2次 被置頂0次 被推薦0次 質(zhì)量分0星 回帖互動8次 歷史交流熱度17.86% 歷史交流深度0%
?各位前輩們,在加拿大做的一款產(chǎn)品,賣了1年了,今天讓上傳這個文件,有遇到過的嗎?請求幫助,謝謝

?
.清晰易讀的產(chǎn)品圖片,包括英語和法語雙語標(biāo)簽,上傳到您的產(chǎn)品列表?
·醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(如適用)
https://assert.wearesellers.com/questions/20240418/229330414f9d3d4d6c96e31cac7ebe5c.png
https://assert.wearesellers.com/questions/20240418/84f373571e627c8f938459415bb234be.jpg
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如果你的產(chǎn)品本身就屬于醫(yī)療類認證的范疇內(nèi),比如按摩器這些,那意味著就需要提供1類醫(yī)療設(shè)備認證材料,認證材料基本就是你截圖的那些內(nèi)容。

如果你認為被誤判,申訴資料提供:
產(chǎn)品采購發(fā)票(供應(yīng)商必須是提供510k豁免的公司名一致)
產(chǎn)品說明書
產(chǎn)品實拍六面圖
采購合同?需要有供應(yīng)商信息
供應(yīng)商出具聲明(非醫(yī)療產(chǎn)品)聲明上的信筏抬頭需要是供應(yīng)商的名字,帶供應(yīng)商公司印章、法人簽名和手印。
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如果你的產(chǎn)品本身就屬于醫(yī)療類認證的范疇內(nèi),比如按摩器這些,那意味著就需要提供1類醫(yī)療設(shè)備認證材料,認證材料基本就是你截圖的那些內(nèi)容。

如果你認為被誤判,申訴資料提供:
產(chǎn)品采購發(fā)票(供應(yīng)商必須是提供510k豁免的公司名一致)
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供應(yīng)商出具聲明(非醫(yī)療產(chǎn)品)聲明上的信筏抬頭需要是供應(yīng)商的名字,帶供應(yīng)商公司印章、法人簽名和手印。
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