社區(qū) 發(fā)現(xiàn) Amazon 醫(yī)療器械受限商品導致的封店,有fda和5...
醫(yī)療器械受限商品導致的封店,有fda和510k可以申訴回來嗎?上架產(chǎn)品從未規(guī)避任何審核,就是奔著過審去的,并沒錯放類目或規(guī)避敏感詞
郵件中寫道:這已被確定為一種用于治療痤瘡的激光、LED或其他光療設備,這是一種僅供專業(yè)使用的醫(yī)療設備。
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現(xiàn)實情況:在一個半月前上架被判定為醫(yī)療受限產(chǎn)品,沒有售賣,先被刪除詳情頁,后來72小時警告,72小警告沒處理好,被封店。
訴求:
1.如果我們公司申請FDA,做與產(chǎn)品相符的510k,申訴回來的可能性是多大
私密提問,希望大家能盡力幫助,需要其他信息我可以隨時補充,如能救回店鋪,必定重謝!
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補充:上架產(chǎn)品從未規(guī)避任何審核,就是奔著過審去的,并沒錯放類目或規(guī)避敏感詞。
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