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[亞馬遜美國站 醫(yī)療器械 510K審核] 上傳了相關(guān)資料,detail page與IFU不匹配,一直被卡,求幫助!

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美國激光脫毛儀類目,需要上傳510k相關(guān)資質(zhì)審核。

第一次過這個審核,現(xiàn)在一直被卡的點(diǎn)是,說ASIN的detail page與提供的說明書(IFU Instruction for use)上的信息不符合。

WechatIMG360.jpeg


那么問題來了:

1.ASIN的detail page重點(diǎn)信息要怎么寫?直接照搬說明書的?例如5點(diǎn)和商品描述要怎么寫才符合IFU

2.審核團(tuán)隊一般會重點(diǎn)觀察IFU的哪些信息以及重點(diǎn)關(guān)注ASIN上的哪些信息?現(xiàn)在完全不知道他們是怎么審核的,每次都不會提供比較詳細(xì)的信息,例如哪些信息不對。。導(dǎo)致效率真的很低

跪求大神幫忙?。?
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亞馬遜審核人員相關(guān)510K認(rèn)證東西他們也不會懂,主要是看你認(rèn)證和你提供的信息,鏈接。再次排查下認(rèn)證上的信息和listing頁面有什么對不上的地方把,可以改成一樣的先過審。產(chǎn)品包裝的六面圖和說明書一頁頁的拍出來。資料提供的詳細(xì)點(diǎn),重要的是型號參數(shù)那些listing頁面要和認(rèn)證對應(yīng)的上。
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亞馬遜審核人員相關(guān)510K認(rèn)證東西他們也不會懂,主要是看你認(rèn)證和你提供的信息,鏈接。再次排查下認(rèn)證上的信息和listing頁面有什么對不上的地方把,可以改成一樣的先過審。產(chǎn)品包裝的六面圖和說明書一頁頁的拍出來。資料提供的詳細(xì)點(diǎn),重要的是型號參數(shù)那些listing頁面要和認(rèn)證對應(yīng)的上。
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