社區(qū) 發(fā)現(xiàn) Amazon [亞馬遜美國站 醫(yī)療器械 510K審核]...
[亞馬遜美國站 醫(yī)療器械 510K審核] 上傳了相關(guān)資料,detail page與IFU不匹配,一直被卡,求幫助!
第一次過這個審核,現(xiàn)在一直被卡的點(diǎn)是,說ASIN的detail page與提供的說明書(IFU Instruction for use)上的信息不符合。
那么問題來了:
1.ASIN的detail page重點(diǎn)信息要怎么寫?直接照搬說明書的?例如5點(diǎn)和商品描述要怎么寫才符合IFU
2.審核團(tuán)隊一般會重點(diǎn)觀察IFU的哪些信息以及重點(diǎn)關(guān)注ASIN上的哪些信息?現(xiàn)在完全不知道他們是怎么審核的,每次都不會提供比較詳細(xì)的信息,例如哪些信息不對。。導(dǎo)致效率真的很低
跪求大神幫忙?。?
7 個回復(fù)
匿名用戶
贊同來自:
匿名用戶
贊同來自: