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[亞馬遜美國(guó)站 醫(yī)療器械 510K審核] 上傳了相關(guān)資料,detail page與IFU不匹配,一直被卡,求幫助!

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美國(guó)激光脫毛儀類目,需要上傳510k相關(guān)資質(zhì)審核。

第一次過(guò)這個(gè)審核,現(xiàn)在一直被卡的點(diǎn)是,說(shuō)ASIN的detail page與提供的說(shuō)明書(shū)(IFU Instruction for use)上的信息不符合。

WechatIMG360.jpeg


那么問(wèn)題來(lái)了:

1.ASIN的detail page重點(diǎn)信息要怎么寫(xiě)?直接照搬說(shuō)明書(shū)的?例如5點(diǎn)和商品描述要怎么寫(xiě)才符合IFU

2.審核團(tuán)隊(duì)一般會(huì)重點(diǎn)觀察IFU的哪些信息以及重點(diǎn)關(guān)注ASIN上的哪些信息?現(xiàn)在完全不知道他們是怎么審核的,每次都不會(huì)提供比較詳細(xì)的信息,例如哪些信息不對(duì)。。導(dǎo)致效率真的很低

跪求大神幫忙??!
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亞馬遜審核人員相關(guān)510K認(rèn)證東西他們也不會(huì)懂,主要是看你認(rèn)證和你提供的信息,鏈接。再次排查下認(rèn)證上的信息和listing頁(yè)面有什么對(duì)不上的地方把,可以改成一樣的先過(guò)審。產(chǎn)品包裝的六面圖和說(shuō)明書(shū)一頁(yè)頁(yè)的拍出來(lái)。資料提供的詳細(xì)點(diǎn),重要的是型號(hào)參數(shù)那些listing頁(yè)面要和認(rèn)證對(duì)應(yīng)的上。
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