美國化妝品FDA-VCRP注冊（企業(yè)注冊2511+產(chǎn)品注冊2512）詳細(xì)流程

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?FDA的自愿化妝品注冊計劃（VCRP）是一個報告系統(tǒng)，供在美國商業(yè)分銷的化妝品的制造商，包裝商和分銷商使用。
關(guān)于VCRP

VCRP文件分為兩部分，詳見以下各節(jié)。您可以參加該計劃的兩個部分，也可以只參加一部分。VCRP法規(guī)可以在21 CFR第710和720部分中找到。

VCRP僅適用于在美國銷售給消費者的化妝品。它不適用于僅用于專業(yè)用途的化妝品，例如美容院、水療中心或皮膚護理診所中使用的產(chǎn)品。它也不適用于非銷售產(chǎn)品，例如酒店樣品、免費禮品或您在家中制作送給朋友的化妝品。
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參與VCRP的好處

VCRP協(xié)助FDA履行其監(jiān)管在美國銷售的化妝品的責(zé)任。由于產(chǎn)品備案和企業(yè)注冊不是強制性的，自愿提交為FDA提供了有關(guān)化妝品和成分，其使用頻率以及從事其制造和分銷的企業(yè)的最佳估計信息（聯(lián)邦公報，第73卷，第76360頁和第69卷，第9339頁）?；瘖y品成分審查（CIR）也使用了VCRP數(shù)據(jù)庫中的信息，
這是一個獨立的，由行業(yè)資助的科學(xué)專家小組，以協(xié)助CIR專家小組確定其評估成分安全性的優(yōu)先事項，作為其成分安全審查的一部分（聯(lián)邦公報，第73卷，第76360頁）。

如何參與

1）注冊化妝品制造和/或包裝企業(yè)?；瘖y品企業(yè)是生產(chǎn)和/或包裝化妝品的設(shè)施，而不是僅容納業(yè)務(wù)運營的場所。只有化妝品制造或包裝設(shè)施的所有者或經(jīng)營者才能注冊其企業(yè)，為每個設(shè)施地點使用單獨的 FDA 2511 表格。分銷商不能注冊企業(yè)（21 CFR 710.1）。已經(jīng)開始運營的國內(nèi)公司可以在其產(chǎn)品進入商業(yè)分銷和銷售給美國消費者之前或之后注冊其機構(gòu)。外國公司可以在其產(chǎn)品出口到美國銷售后自愿注冊其企業(yè)，F(xiàn)DA為每個企業(yè)地點分配一個注冊號。?

2）提交化妝品成分聲明（CPIS）?；瘖y品制造商、包裝商或分銷商可以為公司在美國進行商業(yè)分銷的每種產(chǎn)品提交一份聲明。對每種配方使用單獨的 FDA 2512 表格。（如果您使用打印表格，您將需要FDA 2512和2512a表格。FDA為VCRP中提交的每個配方分配一個CPIS編號。

3）修改或終止產(chǎn)品配方?？梢酝ㄟ^提交FDA 2512表格和FDA 2512a延續(xù)表格來修改或終止CPIS。品牌名稱或成分的更改應(yīng)在產(chǎn)品進入商業(yè)分銷后的 60 天內(nèi)提交。CPIS 應(yīng)在您知道停止商業(yè)分銷后的 180 天內(nèi)停止。