社區(qū) 發(fā)現(xiàn) Amazon 加拿大個(gè)人護(hù)理類產(chǎn)品被判定為醫(yī)療器械，申...
加拿大個(gè)人護(hù)理類產(chǎn)品被判定為醫(yī)療器械，申述后還是回復(fù)產(chǎn)品是醫(yī)療器械。請(qǐng)問有遇到類似情況的不，不知道要怎么搞了， 如果是一類醫(yī)療器械，自己當(dāng)做廠家的話，只用在后臺(tái)上傳英語和法語雙語標(biāo)簽嗎？
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如題，產(chǎn)品開始收到郵件，說是產(chǎn)品是醫(yī)療器械，讓上傳清晰易讀的產(chǎn)品圖片，包括英文和法文雙語標(biāo)簽，上傳到您的產(chǎn)品列表中，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（如適用）。?
我們第一次進(jìn)行了簡(jiǎn)單的申述，附帶poa和產(chǎn)品圖片和說明書，說明我們的產(chǎn)品不是醫(yī)療器械。 收到亞馬遜的回復(fù)，回復(fù)還是讓我們上傳讓上傳清晰易讀的產(chǎn)品圖片，包括英文和法文雙語標(biāo)簽，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（如適用）。
我們進(jìn)行第二次申述，結(jié)果從之前的一類醫(yī)療器械變成了斷定為二類醫(yī)療器械，說是要繼續(xù)在 Amazon.ca 商城發(fā)布商品，請(qǐng)最遲于?2024 年 6 月 19 日在合規(guī)性法規(guī)類型和法規(guī)識(shí)別號(hào)字段中提交正確的合規(guī)信息，包括加拿大衛(wèi)生部 MDALL 數(shù)據(jù)庫(kù)中備案的醫(yī)療器械許可證和器械編碼。請(qǐng)問有遇到類似情況的不，不知道要怎么搞了， 如果是一類醫(yī)療器械，自己當(dāng)做廠家的話，只用在后臺(tái)上傳英語和法語雙語標(biāo)簽嗎？要不要做其他步驟？我們的第二次申述，是poa附帶發(fā)票，廠家的非醫(yī)療器械聲明，采購(gòu)合同，產(chǎn)品6面圖，說明書。? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?更新： 上傳英語和法語的說明書形式的圖片，還有上傳一張包裝盒的圖片，上面有英語和法語的制造商，地址，型號(hào)，產(chǎn)品名字之類的，在包裝圖片上，上傳這二個(gè)圖片到管理圖片界面，然后去申訴 發(fā)郵件到rp-med-devices-core-pre-enforcement-appeals這個(gè)郵箱，寫明你的asin, 應(yīng)按照要求上傳雙語標(biāo)簽，請(qǐng)審核， 后面幾天就審核通過在售了。
我們第一次進(jìn)行了簡(jiǎn)單的申述，附帶poa和產(chǎn)品圖片和說明書，說明我們的產(chǎn)品不是醫(yī)療器械。 收到亞馬遜的回復(fù)，回復(fù)還是讓我們上傳讓上傳清晰易讀的產(chǎn)品圖片，包括英文和法文雙語標(biāo)簽，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（如適用）。
我們進(jìn)行第二次申述，結(jié)果從之前的一類醫(yī)療器械變成了斷定為二類醫(yī)療器械，說是要繼續(xù)在 Amazon.ca 商城發(fā)布商品，請(qǐng)最遲于?2024 年 6 月 19 日在合規(guī)性法規(guī)類型和法規(guī)識(shí)別號(hào)字段中提交正確的合規(guī)信息，包括加拿大衛(wèi)生部 MDALL 數(shù)據(jù)庫(kù)中備案的醫(yī)療器械許可證和器械編碼。請(qǐng)問有遇到類似情況的不，不知道要怎么搞了， 如果是一類醫(yī)療器械，自己當(dāng)做廠家的話，只用在后臺(tái)上傳英語和法語雙語標(biāo)簽嗎？要不要做其他步驟？我們的第二次申述，是poa附帶發(fā)票，廠家的非醫(yī)療器械聲明，采購(gòu)合同，產(chǎn)品6面圖，說明書。? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?更新： 上傳英語和法語的說明書形式的圖片，還有上傳一張包裝盒的圖片，上面有英語和法語的制造商，地址，型號(hào)，產(chǎn)品名字之類的，在包裝圖片上，上傳這二個(gè)圖片到管理圖片界面，然后去申訴 發(fā)郵件到rp-med-devices-core-pre-enforcement-appeals這個(gè)郵箱，寫明你的asin, 應(yīng)按照要求上傳雙語標(biāo)簽，請(qǐng)審核， 后面幾天就審核通過在售了。
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可以去亞馬遜后臺(tái)的合規(guī)性參考工具查詢相關(guān)的規(guī)定，看你的產(chǎn)品是否被歸類為了醫(yī)療器械，不能你說不是就不是
?
另外了解清楚你們的產(chǎn)品在加拿大普遍的叫法，去加拿大衛(wèi)生部 MDALL 數(shù)據(jù)庫(kù)中查詢，選?Device name??設(shè)備名稱，輸入產(chǎn)品名字進(jìn)行查詢，點(diǎn)擊進(jìn)去可以看到是否是需要注冊(cè)的，以及醫(yī)療器械的分類等級(jí)，無法查詢到和你們相似的產(chǎn)品那才不屬于醫(yī)療器械
https://health-products.canada.ca/mdall-limh/prepareSearch?type=archived