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只需要注冊FDA就行了,百度了一下水銀體溫計(jì)還只是一類醫(yī)療器械,不需要510K(電子體溫計(jì)需要售前510K,上面幫助廉鏈接頁面也有體現(xiàn)),所以注冊FDA門檻不是很高。