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1、要先獲得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》,辦理流程:https://www.chashebao.com/yiliaobaoxian/20573.html
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2、因為新冠,美國FDA加強了對各FDA部門產(chǎn)品的審查,特別是防疫物資,所有口置(含一次性無紡布口罩,都極有可能被認定為醫(yī)療用品,要制造商FDA號碼,出口商FDA號碼,進口商FDA號碼,產(chǎn)品FDA認證號碼,以及進口商FDA和產(chǎn)品FDA號碼綁定,有的還需要510K
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FDA注冊:
https://zhuanlan.zhihu.com/p/260780420
3、要過口罩類目審核,選擇分銷商,然后提供亞馬遜要求的資料審核
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4、注意定價問題,亞馬遜公平定價政策規(guī)定,不公平、過高和誤導性價格可能會導致賣家賬戶被暫停,2020年初,很多賣防疫物資的就栽在那時候,亞馬遜凍結(jié)了上千個號,當時有一批人想發(fā)疫情財。