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趕快收藏!品類安全審核通關(guān)秘籍(美國站)

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關(guān)于品類安全審核,大家應(yīng)該不陌生,而且之前也做過一些簡單的介紹,這一次我們就對美國站的品類安全審核做更深入、詳細(xì)的介紹,希望對你的掘金之路有所幫助。
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第一課:輕松Get提交審核的方法
在提交審核前,我們首先需要確認(rèn),商品在上架時,是否需要提交審核文件。下面幾個步驟可以幫助你快速自行檢查:
1、在賣家平臺,單擊“庫存鏈接”并選擇“添加新商品”選項卡
2、在搜索框輸入你所要銷售的商品
3、在搜索結(jié)果中,查看產(chǎn)品旁邊的是否出現(xiàn)了“商品發(fā)布限制”字樣和黃色按鈕“請求批準(zhǔn)”
4、如果同時出現(xiàn)“商品發(fā)布限制”字樣和黃色按鈕“請求批準(zhǔn)”,意味著5、你的商品需要提交審核(請注意,“請求批準(zhǔn)”按鈕可能不適用于某些產(chǎn)品,對于這些無法申請的產(chǎn)品,意味著亞馬遜暫時不接受審批)
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當(dāng)你打算申請亞馬遜的審核時,請按照下面的步驟提交申請:
1、單擊“請求批準(zhǔn)”按鈕開始申請流程
2、選擇適合你的賣家身份“轉(zhuǎn)銷商/分銷商,生產(chǎn)廠家,兩者都是”
3、根據(jù)賣家平臺申請頁面的提示,提交需要的文件
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如果你想查看申請狀態(tài),可以在“添加新商品”頁面,單擊頁面“銷售申請狀態(tài)”鏈接進(jìn)行查看。
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第二課:快速了解美國站品類審核類型
接下來給大家介紹一下,美國站點常見的品類安全審核類型以及申請文件。更多品類審核信息你可以參考“請求批準(zhǔn)”頁面。

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注:
“?”代表必須提交的文件類型
“?(可選)”代表賣家可提交任意一種文件類型
“?”代表此類文件不適用于當(dāng)前的申請類型
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如果你是Reseller/distributor(轉(zhuǎn)銷商/分銷商),在提交上述文件同時,你還需要提交一張產(chǎn)品購買發(fā)票。如果你想了解其他站點的品類安全審核介紹,可以進(jìn)入,其中包含了關(guān)于發(fā)票的簡單介紹。

通關(guān)文件攻略
一、FDA文件介紹
FDA文件是美國食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)給企業(yè),用于確保企業(yè)生物制品、醫(yī)療器械、食品供應(yīng)、化妝品等產(chǎn)品的安全,從而有效的保護(hù)公眾安全和健康的證書。在提交申請時應(yīng)提供來自FDA機(jī)構(gòu)的官方文件。
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(1)FDA文件基本要求
1、只有制造商需要向 FDA 注冊。要獲取此文件,請直接聯(lián)系制造商
2、是 FDA 網(wǎng)站中的屏幕截圖
3、包含制造商的名稱和地址
4、必須包含注冊編號
5、聲明屏幕截圖上的 FDA 注冊證書“有效”或“在售”
6、必須適用于你請求允許銷售的商品
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(2)提交FDA文件的注意事項
1、必須提供FDA 網(wǎng)站中的屏幕截圖
2、文件內(nèi)容需要清晰、完整,申請時請不要只提供一部分截圖
3、如果你的FDA文件近期有過信息變更,請?zhí)峁┳钚碌钠聊唤貓D
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二、Good Manufacturing Practice (GMP)文件介紹
Good Manufacturing Practice (GMP)是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。選擇擁有檢測GMP資格的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測。
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(1)GMP文件基本要求
1、包含注冊號、認(rèn)證日期及其有效性
2、有效期不能為過去的日期
3、必須包含制造商名稱和地址
4、必須由第三方檢驗服務(wù)出具
5、必須包含相應(yīng)的美國或國際標(biāo)準(zhǔn)參考
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三、Certificate of Analysis (COA)文件介紹
Certificate of Analysis (COA)文件是用于檢測某一個產(chǎn)品是否符合其產(chǎn)品規(guī)格的文件,這個文件應(yīng)該包括使用標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量控制程序獲得的每批產(chǎn)品的測試結(jié)果。這類文件可以由生產(chǎn)企業(yè)自主簽發(fā),因此沒有固定模板,每個COA文件都可以不相同。
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(1)COA文件基本要求
1、包含制造商名稱
2、證書日期在提交申請日期的8個月之內(nèi)
3、包含供應(yīng)商簽名
4、必須包含批號和生產(chǎn)日期
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四、510K文件介紹
在美國站開始商業(yè)銷售醫(yī)療器械等商品前,企業(yè)需要在美國食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行登記,并且提交一個上市通知,以證明待上市的設(shè)備至少與合法銷售的設(shè)備一樣安全有效。這個上市通知,就是510K文件。
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(1)510K文件基本要求
1、必須是 FDA 網(wǎng)站中的屏幕截圖
2、必須包含制造商名稱和地址
3、商品必須準(zhǔn)許銷售
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(2)提交510K文件的注意事項
1、文件內(nèi)容需要清晰、完整,申請時請不要只提供一部分文件
2、如果你的510K文件近期有過信息變更,請?zhí)峁┳钚碌奈募?br /> ?
五、Children’s Product Certificate(CPC)文件
兒童產(chǎn)品證書(Children’s Product Certificate, CPC)適用于以兒童為主要目標(biāo)使用對象的產(chǎn)品,如玩具、搖籃、嬰兒喂養(yǎng)用品等。CPC證書不由任何官方機(jī)構(gòu)簽發(fā),也無需在政府部門歸檔,是由制造商/進(jìn)口商自行起草并全權(quán)負(fù)責(zé)的“保證書”,聲明其產(chǎn)品符合所有美國本地適用的兒童產(chǎn)品安全條例及其他法律法規(guī)。因此這類文件沒有固定模板,每個CPC文件都可以不相同。
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(1)CPC文件基本要
1、包含商品名稱和描述
2、包含制造商名稱
3、包含制造商品的日期和位置
4、包含測試商品的日期和位置
5、包含執(zhí)行測試的實驗室名稱和地點
6、包含商品認(rèn)證所依據(jù)的每個消費(fèi)品安全法規(guī)的列表
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(2)提交CPC文件的注意事項
申請頁面提供了一些測試機(jī)構(gòu)的信息,你也可以在賣家平臺進(jìn)行查看
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當(dāng)你在美國站申請兒童商品時,請確保你的測試法規(guī)符合美國站的要求
請確保你檢測了該類商品相關(guān)的全部法規(guī)
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(4)如何了解商品適用的法規(guī)?
你可以使用下方的網(wǎng)站,搜索兒童用品適用的法律法規(guī):
https://www.cpsc.gov/
同時這個網(wǎng)站還有一些CPC文件的常見問題解答:
https://www.cpsc.gov/Business- ... cate/
CPC文件應(yīng)該有哪些內(nèi)容?
https://www.cpsc.gov/Testing-C ... e-CPC
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六、頭盔測試報告
(1)頭盔測試基本要求
1.? 必須為你申請發(fā)布的商品類型
2.? 必須由第三方測試代理出具
3.? 必須通過美國頭盔標(biāo)準(zhǔn)測試
4.? 包含制造商名稱
5.? 必須通過必要的測試
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(2)提交頭盔測試注意事項
在申請頁面也給你提供了一些測試機(jī)構(gòu)的信息,你可以在賣家平臺進(jìn)行查看
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七、商品標(biāo)簽、包裝圖片
(1)商品標(biāo)簽、包裝圖片基本要求
包含制造商名稱
包含商品、商標(biāo)或型號
應(yīng)包含你要出售商品的真實照片,而不是計算機(jī)生成的圖片
必須包含包裝的所有面
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(2)提交圖片的注意事項
提交真實有效、清晰、無任何數(shù)碼篡改痕跡的圖片。圖片千萬不要造假哦!
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八、用于申請13 歲以上兒童用品需要的商品標(biāo)簽、包裝圖片
(1)文檔必須滿足以下要求
包含制造商名稱
包含商品、商標(biāo)或型號
必須包含包裝的所有面
應(yīng)包含你要出售商品的真實照片,而不是計算機(jī)生成的圖片
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(2)提交圖片的注意事項
這類商品的標(biāo)簽、包裝圖片跟上述圖片類別有所區(qū)別,因為這類商品專門給兒童,在提交這類商品的圖片時,包裝和產(chǎn)品需要體現(xiàn)是兒童/嬰幼兒類別。
請?zhí)峤徽鎸嵱行?、清晰、無任何數(shù)碼篡改痕跡的圖片。圖片千萬不要造假哦!
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九、竟然還有不知道的申請誤區(qū)?
在申請的過程中,你還應(yīng)該注意以下幾點:
提交的所有文件都是真實的,有效的,請不要提供虛假的文件/圖片
請你仔細(xì)閱讀申請頁面的文件要求,確保你提供的文件/圖片滿足所有的要求。
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避免文件上或者圖片中出現(xiàn)拼寫不正規(guī)的情況
請你盡可能一次提交全部所需的文件
如果你的一個產(chǎn)品面臨多個類型的限制,你可以在提交一個申請后,再創(chuàng)建其他的申請;或者一個申請通過后,再提交下一個申請
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提交申請后,亞馬遜團(tuán)隊會在24小時之內(nèi)給你答復(fù),請你關(guān)注郵件的回復(fù)內(nèi)容,及時查看拒絕的原因或者通過申請的通知。
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(來源:亞馬遜全球開店)
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五月袷衣

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受教了 最近剛好在尋找類目審核的資料 很詳細(xì) 感謝
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