單一市場是歐盟的基石，用于描述歐盟成員國之間商品、資本、人員和服務(wù)的自由流動(dòng)。為了使其適用于特定產(chǎn)品領(lǐng)域，所有成員國必須制定類似的立法。例如，如果產(chǎn)品要在歐盟內(nèi)自由流通，則必須適用相同的標(biāo)簽、包裝和安全法規(guī)。20 世紀(jì) 70 年代初，歐洲經(jīng)濟(jì)共同體（現(xiàn)稱為歐盟 - EU）成員國決定協(xié)調(diào)其國家化妝品立法，以便在共同商定的安全標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上使化妝品在共同體內(nèi)自由流通?！痘瘖y品指令》于 1976 年通過。該指令于 2009 年重新評(píng)估，以進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)協(xié)調(diào)，歐盟范圍內(nèi)的化妝品法規(guī)于 2013 年 7 月生效。?
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化妝品法規(guī)的關(guān)鍵原則是，將化妝品投放市場的個(gè)人或公司對(duì)該產(chǎn)品負(fù)責(zé)（所謂的“責(zé)任人”）。該個(gè)人或公司（通常是制造商或進(jìn)口商）有責(zé)任確保產(chǎn)品安全并滿足化妝品法規(guī)的所有要求。化妝品開發(fā)的所有階段，從成分的選擇到產(chǎn)品投放市場，都受到化妝品法規(guī)的監(jiān)管。
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將產(chǎn)品投放到市場

美國的《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》（FD&C 法案）將化妝品定義為用于人體清潔、美化、增強(qiáng)吸引力或改變外觀而不影響身體結(jié)構(gòu)或功能的產(chǎn)品。化妝品包括諸如面霜、乳液、香水、口紅、指甲油、化妝品、洗發(fā)水、染發(fā)劑、牙膏等產(chǎn)品以及用作化妝品成分的任何材料。

歐盟化妝品法規(guī)規(guī)定，所有化妝品必須按照 GMP 規(guī)定的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，并在歐盟官方公報(bào)中進(jìn)行描述。

GMP 確保產(chǎn)品在清潔的環(huán)境中制備，并且產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中不會(huì)受到污染。微生物污染可能相當(dāng)常見，因?yàn)樵S多微生物在我們周圍的大氣中自由生存，并且可能導(dǎo)致降解，在嚴(yán)重的情況下，可能對(duì)消費(fèi)者造成傷害。
在投放歐洲市場之前，所有化妝品都必須列在由歐盟委員會(huì)管理的中央數(shù)據(jù)庫——化妝品通報(bào)門戶 (CPNP) 上。(CPNP注冊(cè))。當(dāng)產(chǎn)品已在 CPNP 上通報(bào)后，無需在國家層面進(jìn)行任何進(jìn)一步通報(bào)。

CPNP 可供以下組織使用：

負(fù)責(zé)市場監(jiān)督、市場分析、評(píng)估和消費(fèi)者信息目的的主管當(dāng)局

歐盟成員國為醫(yī)療目的設(shè)立的中毒中心或類似機(jī)構(gòu)

化妝品“責(zé)任人”，例如制造商

化妝品經(jīng)銷商
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標(biāo)簽規(guī)則

歐盟化妝品法規(guī)包括一套嚴(yán)格的化妝品標(biāo)簽規(guī)則，所有這些規(guī)則都必須出現(xiàn)在產(chǎn)品容器、包裝上，或者如果由于空間限制而無法實(shí)現(xiàn)，則必須出現(xiàn)在隨附的傳單中。如果沒有適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽，產(chǎn)品將不會(huì)被允許進(jìn)入市場。

標(biāo)簽的要求

化妝品必須包含解釋其用途、如何安全使用以及如何獲得最佳效果的信息。具體來說， 歐盟化妝品法規(guī)要求化妝品在標(biāo)簽或包裝上提供以下信息：

負(fù)責(zé)人的姓名或注冊(cè)名稱和地址。包裝時(shí)的標(biāo)稱含量，以重量或體積表示

在適當(dāng)條件下儲(chǔ)存的化妝品將繼續(xù)發(fā)揮其初始功能的日期

最短保質(zhì)期（如果少于 30 個(gè)月）

使用中應(yīng)注意的特殊注意事項(xiàng)

化妝品生產(chǎn)批號(hào)或識(shí)別化妝品的參考編號(hào)

化妝品的功能，除非從其介紹中可以清楚看出

成分清單

配料表應(yīng)按重量從大到小的順序排列

標(biāo)稱凈值

關(guān)于如何安全使用產(chǎn)品的任何必要的警告

產(chǎn)品是什么（如果從外觀上看不出來的話）

原產(chǎn)國（適用于進(jìn)口到歐盟的產(chǎn)品）
部分信息將使用符號(hào)顯示?；瘖y品和個(gè)人護(hù)理標(biāo)簽上使用的大多數(shù)符號(hào)在整個(gè)歐盟都是相同的，因此它們易于理解，并且還有一個(gè)額外的優(yōu)勢，它們不需要針對(duì)每個(gè)市場進(jìn)行翻譯。

標(biāo)簽符號(hào)

對(duì)于使用壽命少于 30 個(gè)月的產(chǎn)品，會(huì)顯示沙漏圖標(biāo)和“最佳期限”或 BBE 日期。

開封后保質(zhì)期 (PAO) 符號(hào)是打開的罐子圖標(biāo)。此圖標(biāo)表示產(chǎn)品開封后可以保存多少個(gè)月。這通常適用于保質(zhì)期為 30 個(gè)月或更長的產(chǎn)品。

有些產(chǎn)品不需要顯示這些時(shí)間，因?yàn)楫a(chǎn)品在正常使用中不會(huì)變質(zhì)。例如，氣霧劑（密封性好）、香水（酒精含量高）或一次性包裝。
小寫字母“e”為估計(jì)標(biāo)志或 e-mark。這是歐盟要求的，基本上表示一批包裝中的產(chǎn)品數(shù)量與標(biāo)簽上標(biāo)明的數(shù)量相同。
法律要求在包裝上注明產(chǎn)品的凈含量；即產(chǎn)品裝入包裝時(shí)的數(shù)量。對(duì)于化妝品，固體或液體分別以克（g）或毫升（ml）表示。對(duì)于含量低于 5 克或 5 毫升的產(chǎn)品、一次性包裝（如小袋或膠囊）或免費(fèi)樣品，不需要提供含量聲明。如果產(chǎn)品作為商品集合出售，則應(yīng)注明；例如：10包。

當(dāng)需要提供成分和說明等信息（有時(shí)以多種語言提供）時(shí)，可能沒有足夠的空間來提供。因此，這個(gè)符號(hào)讓消費(fèi)者知道包裝內(nèi)有傳單、卡片或其他插頁可供參考。如果提供的傳單/標(biāo)簽/膠帶/標(biāo)簽/卡片包含不適合包裝的強(qiáng)制性信息，則該符號(hào)是強(qiáng)制性的。
綠點(diǎn)標(biāo)識(shí)表示制造商向回收組織提供資金，以生態(tài)負(fù)責(zé)的方式管理其包裝廢棄物。

森林管理委員會(huì) (FSC) 標(biāo)識(shí)表明該公司使用的紙張來自負(fù)責(zé)任的來源。該標(biāo)志的使用需要獲得 FSC 的授權(quán)和許可代碼。

環(huán)境工作組 (EWG) 設(shè)立了 EWG VERIFIED 標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合有關(guān)有害化學(xué)物質(zhì)的最嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)。
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經(jīng)銷商的責(zé)任

雖然責(zé)任人（通常是制造商）負(fù)責(zé)歐盟化妝品法規(guī)中規(guī)定的大部分規(guī)則，但分銷商也承擔(dān)特殊責(zé)任。

他們必須核實(shí)標(biāo)簽信息是否正確，以及最低保質(zhì)期是否未過。此外，如果他們認(rèn)為化妝品不符合法規(guī)規(guī)定的要求，他們不得出售該產(chǎn)品；如果他們認(rèn)為產(chǎn)品存在健康風(fēng)險(xiǎn)，他們必須向其成員國的負(fù)責(zé)人和主管國家當(dāng)局報(bào)告。

化妝品警戒

根據(jù)《化妝品法規(guī)》，化妝品警戒系統(tǒng)必須向負(fù)責(zé)人和相關(guān)當(dāng)局報(bào)告嚴(yán)重的不良影響，以確保投放到歐盟市場的化妝品的安全性在整個(gè)歐洲受到監(jiān)控。

發(fā)生不良反應(yīng)的成員國主管部門必須通知其他成員國的主管部門。此外，如果最終用戶或醫(yī)療專業(yè)人員向成員國主管部門報(bào)告了嚴(yán)重的不良反應(yīng)，該主管部門必須將信息傳達(dá)給其他成員國的主管部門和負(fù)責(zé)人。
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市場監(jiān)督

公司和主管部門還通過對(duì)化妝品以及制造、營銷和零售這些產(chǎn)品的公司進(jìn)行適當(dāng)檢查來監(jiān)控市場上產(chǎn)品的安全性。這是通過產(chǎn)品信息文件以及在適當(dāng)情況下基于足夠樣品進(jìn)行物理和實(shí)驗(yàn)室檢查來完成的。成員國還必須監(jiān)控對(duì)良好生產(chǎn)規(guī)范原則的遵守情況。

對(duì)市場監(jiān)管機(jī)構(gòu)工作的審查和評(píng)估必須至少每四年進(jìn)行一次。


歐盟和英國對(duì)化妝品標(biāo)簽要求的差異

責(zé)任人信息：歐盟和英國標(biāo)簽要求之間的一個(gè)主要區(qū)別是責(zé)任人（制造商、進(jìn)口商或經(jīng)銷商）信息的位置。在歐盟，責(zé)任人的姓名和地址必須包含在標(biāo)簽本身上，而在英國，這些信息可以包含在包裝上。

名稱和功能：歐盟要求在標(biāo)簽上注明化妝品的名稱和功能，而英國沒有此要求。

語言要求：歐盟要求標(biāo)簽采用產(chǎn)品銷售市場的消費(fèi)者容易理解的語言。在英國，標(biāo)簽必須使用英語、威爾士語或愛爾蘭蓋爾語。

警告聲明：有些警告聲明是歐盟要求的，但英國沒有。例如，歐盟要求對(duì)含有對(duì)苯二酚的產(chǎn)品或使用不當(dāng)可能有害的產(chǎn)品（如染發(fā)劑）進(jìn)行警告聲明。英國沒有此要求。

納米材料：歐盟要求產(chǎn)品中使用的任何納米材料都必須在標(biāo)簽上注明，而英國對(duì)納米材料的標(biāo)簽沒有具體要求。

計(jì)量單位：歐盟要求在標(biāo)簽上以重量或體積表示產(chǎn)品的標(biāo)稱含量。英國允許以重量、體積或數(shù)量表示標(biāo)稱含量。

最低保質(zhì)期：歐盟要求標(biāo)簽上必須標(biāo)明最低保質(zhì)期（到期日）或開封后的使用期限。英國也有同樣的要求，但允許在包裝上使用單獨(dú)的標(biāo)簽，而不是在標(biāo)簽上標(biāo)明此信息。


如果化妝品對(duì)消費(fèi)者安全構(gòu)成重大風(fēng)險(xiǎn)或不符合監(jiān)管要求，當(dāng)局可能會(huì)要求公司啟動(dòng)產(chǎn)品召回。包括將不合規(guī)產(chǎn)品從市場上移除并通知購買該產(chǎn)品的消費(fèi)者，也包括一些經(jīng)濟(jì)處罰?；瘖y品出口歐盟時(shí)應(yīng)注意安排歐代英代注冊(cè)，CPNP注冊(cè)，SCNP注冊(cè)，合規(guī)標(biāo)簽印刷等等合規(guī)銷售操作。