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本政策適用的過濾式呼吸防護面罩
我們的過濾式呼吸防護面罩政策
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本政策適用的過濾式呼吸防護面罩

過濾式呼吸防護面罩是一種覆蓋鼻子和口腔的一次性防護口罩，它可以過濾掉空氣傳播的顆粒物，包括灰塵和煙霧。美國疾病控制和預防中心下屬的美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所批準的過濾式呼吸防護面罩包括：N95、醫(yī)用外科 N95、N99、N100、R95、P95、P99 和 P100。醫(yī)用外科 N95 口罩是獲得美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所批準的 N95 口罩，該型號還通過 510(k) 上市前授權流程獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的批準，作為醫(yī)用外科口罩使用。

KN95 是防護口罩的中國標準。與美國的 N95 標準類似，口罩必須過濾 95% 或以上的顆粒物才能滿足 KN95 標準。但是，KN95 口罩不是 N95 口罩，也未經(jīng)過美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所的批準。有關 N95 口罩的更多信息，請轉至關于 KN95 口罩。

KF94 是防護口罩的中國標準。與美國的 N95 標準類似，口罩必須過濾 94% 或以上的顆粒物才能滿足 KF94 標準。但是，KF94 口罩不是 N95 口罩，也未經(jīng)過美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所的批準。

除了 N95 和 KN95 口罩以外，下列口罩也適用于此政策： N99、N100、R95、P95、P99、P100 口罩、醫(yī)用外科 N95 口罩、FFP2、FFP3 和 KF94 口罩。

我們的過濾式呼吸防護面罩政策

根據(jù)亞馬遜的要求，此政策適用的所有過濾式呼吸防護面罩均應經(jīng)過檢測，并且符合下列特定法規(guī)或標準要求：

型號 法規(guī)/標準要求
N95、N99、N100、R95、P95、P99、P100

《美國聯(lián)邦法規(guī)》第 42 卷第 84 部分（呼吸防護設備批準）

醫(yī)用外科 N95 口罩 以下所有項：

美國食品藥品監(jiān)督管理局 510(k) 售前通知；和
《美國聯(lián)邦法規(guī)》第 21 卷第 807 部分（美國食品藥品監(jiān)督管理局機構注冊）；以及
《美國聯(lián)邦法規(guī)》第 42 卷第 84 部分（呼吸防護設備批準）

KN95 口罩 以下其中一項：

GB 2626-2006；或
GB2626-2019

FFP2 和 FFP3 EN 149-2001
KF94 KMOL-2017-64

必填信息

為了符合亞馬遜的政策要求，您必須提交以下信息/文件供我們審核，以證明您通過亞馬遜網(wǎng)站銷售的過濾式口罩均符合指定認證標準，在獲得批準后，方可進行銷售。

要在亞馬遜商城銷售這類商品，您必須申請并將以下信息提交至?covid-safety@amazon.com。

我們會隨時要求您提供以下信息，因此建議您備好這些信息，方便提交：

您的公司名稱（如適用）和賣家編號
您的聯(lián)系信息：電子郵件地址和電話號碼
您在亞馬遜商城銷售的所有過濾式呼吸防護面罩的列表
您在亞馬遜商城銷售的所有過濾式呼吸防護面罩商品的包裝和標簽圖片

商品圖片必須展示商品包裝的各個面

顯示所有呼吸防護面罩的型號和合規(guī)標志的圖片
您在亞馬遜商城銷售銷售的所有過濾式呼吸防護面罩的商品說明和手冊
由 ISO 17025 認可的實驗室出具的檢測報告，確認每件商品均經(jīng)過檢測，符合上述法規(guī)和標準
確認您的商品已獲得美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所批準的證據(jù)（如果適用）
或者可以確認您是商品制造商的發(fā)票；或者如果您不是商品制造商，則請?zhí)峁┦跈鄷?(LOA)
對于 N95 醫(yī)用外科口罩，需提供美國食品藥品監(jiān)督管理局 510K 信息
除以上信息外，僅適用于 KN95 口罩的信息：

由中國合格評定國家認可委員會認可的實驗室出具的檢測報告，確認每件商品均經(jīng)過檢測，符合上述法規(guī)和標準
商品詳情頁面上的免責聲明，顯示以下內容： “免責聲明： 此 KN95 口罩并非 N95 口罩。有關 KN95 口罩的更多信息，請在購買之前先參閱關于 KN95 口罩。”

僅針對 KF94 口罩，除上述信息外，請將文件提交至?covid-safety-kr@amazon.com：
KF94 商品審批認證： 證明商品已在韓國食品藥品安全部數(shù)據(jù)庫中注冊的證書/文件（“MSFS 證書”）
賣家認證：?韓國食品藥品安全部授權的 KF94 賣家列表
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