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本政策適用的過(guò)濾式呼吸防護(hù)面罩
我們的過(guò)濾式呼吸防護(hù)面罩政策
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本政策適用的過(guò)濾式呼吸防護(hù)面罩

過(guò)濾式呼吸防護(hù)面罩是一種覆蓋鼻子和口腔的一次性防護(hù)口罩，它可以過(guò)濾掉空氣傳播的顆粒物，包括灰塵和煙霧。美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心下屬的美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所批準(zhǔn)的過(guò)濾式呼吸防護(hù)面罩包括：N95、醫(yī)用外科 N95、N99、N100、R95、P95、P99 和 P100。醫(yī)用外科 N95 口罩是獲得美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所批準(zhǔn)的 N95 口罩，該型號(hào)還通過(guò) 510(k) 上市前授權(quán)流程獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，作為醫(yī)用外科口罩使用。

KN95 是防護(hù)口罩的中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)。與美國(guó)的 N95 標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)似，口罩必須過(guò)濾 95% 或以上的顆粒物才能滿(mǎn)足 KN95 標(biāo)準(zhǔn)。但是，KN95 口罩不是 N95 口罩，也未經(jīng)過(guò)美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所的批準(zhǔn)。有關(guān) N95 口罩的更多信息，請(qǐng)轉(zhuǎn)至關(guān)于 KN95 口罩。

KF94 是防護(hù)口罩的中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)。與美國(guó)的 N95 標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)似，口罩必須過(guò)濾 94% 或以上的顆粒物才能滿(mǎn)足 KF94 標(biāo)準(zhǔn)。但是，KF94 口罩不是 N95 口罩，也未經(jīng)過(guò)美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所的批準(zhǔn)。

除了 N95 和 KN95 口罩以外，下列口罩也適用于此政策： N99、N100、R95、P95、P99、P100 口罩、醫(yī)用外科 N95 口罩、FFP2、FFP3 和 KF94 口罩。

我們的過(guò)濾式呼吸防護(hù)面罩政策

根據(jù)亞馬遜的要求，此政策適用的所有過(guò)濾式呼吸防護(hù)面罩均應(yīng)經(jīng)過(guò)檢測(cè)，并且符合下列特定法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)要求：

型號(hào) 法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)要求
N95、N99、N100、R95、P95、P99、P100

《美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)》第 42 卷第 84 部分（呼吸防護(hù)設(shè)備批準(zhǔn)）

醫(yī)用外科 N95 口罩 以下所有項(xiàng)：

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 510(k) 售前通知；和
《美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)》第 21 卷第 807 部分（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)構(gòu)注冊(cè)）；以及
《美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)》第 42 卷第 84 部分（呼吸防護(hù)設(shè)備批準(zhǔn)）

KN95 口罩 以下其中一項(xiàng)：

GB 2626-2006；或
GB2626-2019

FFP2 和 FFP3 EN 149-2001
KF94 KMOL-2017-64

必填信息

為了符合亞馬遜的政策要求，您必須提交以下信息/文件供我們審核，以證明您通過(guò)亞馬遜網(wǎng)站銷(xiāo)售的過(guò)濾式口罩均符合指定認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，在獲得批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行銷(xiāo)售。

要在亞馬遜商城銷(xiāo)售這類(lèi)商品，您必須申請(qǐng)并將以下信息提交至?covid-safety@amazon.com。

我們會(huì)隨時(shí)要求您提供以下信息，因此建議您備好這些信息，方便提交：

您的公司名稱(chēng)（如適用）和賣(mài)家編號(hào)
您的聯(lián)系信息：電子郵件地址和電話(huà)號(hào)碼
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商品圖片必須展示商品包裝的各個(gè)面

顯示所有呼吸防護(hù)面罩的型號(hào)和合規(guī)標(biāo)志的圖片
您在亞馬遜商城銷(xiāo)售銷(xiāo)售的所有過(guò)濾式呼吸防護(hù)面罩的商品說(shuō)明和手冊(cè)
由 ISO 17025 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)報(bào)告，確認(rèn)每件商品均經(jīng)過(guò)檢測(cè)，符合上述法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)
確認(rèn)您的商品已獲得美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所批準(zhǔn)的證據(jù)（如果適用）
或者可以確認(rèn)您是商品制造商的發(fā)票；或者如果您不是商品制造商，則請(qǐng)?zhí)峁┦跈?quán)書(shū) (LOA)
對(duì)于 N95 醫(yī)用外科口罩，需提供美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 510K 信息
除以上信息外，僅適用于 KN95 口罩的信息：

由中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)報(bào)告，確認(rèn)每件商品均經(jīng)過(guò)檢測(cè)，符合上述法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)
商品詳情頁(yè)面上的免責(zé)聲明，顯示以下內(nèi)容： “免責(zé)聲明： 此 KN95 口罩并非 N95 口罩。有關(guān) KN95 口罩的更多信息，請(qǐng)?jiān)谫?gòu)買(mǎi)之前先參閱關(guān)于 KN95 口罩?！?br />
僅針對(duì) KF94 口罩，除上述信息外，請(qǐng)將文件提交至?covid-safety-kr@amazon.com：
KF94 商品審批認(rèn)證： 證明商品已在韓國(guó)食品藥品安全部數(shù)據(jù)庫(kù)中注冊(cè)的證書(shū)/文件（“MSFS 證書(shū)”）
賣(mài)家認(rèn)證：?韓國(guó)食品藥品安全部授權(quán)的 KF94 賣(mài)家列表
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