本政策適用的膳食補充劑
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在美國，美國食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》（FD&C 法案）及其后續(xù)修訂法規(guī)（包括《膳食補充劑健康和教育法案》[DSHEA]），對膳食補充劑的制造、包裝、存儲以及貼標進行監(jiān)管。美國食品藥品監(jiān)督管理局對膳食成分的定義是：維生素、礦物質(zhì)、草本或其他植物性物質(zhì)、氨基酸、膳食物質(zhì)，用于通過增加膳食總攝入量來補充膳食，或前述物質(zhì)的濃縮物、代謝物、成分、提取物或組合。膳食補充劑有多種形式，如粉劑、丸劑、滴劑和口服噴霧，包含的分類有維生素和礦物質(zhì)、草本和植物性物質(zhì)、性功能增強、體重管理、健身和運動營養(yǎng)等。膳食補充劑不得包含審批為新藥、其他未申報藥物成分或作出疾病聲明的物品。注意：?根據(jù)亞馬遜的政策，此分類商品不受膳食補充劑成分表的限制。但是，帶有藥物成分表的商品則不在該限制范圍內(nèi)。亞馬遜的膳食補充劑政策

亞馬遜可能會要求賣家提交有關(guān)文件，證明商品符合適用的法規(guī)或標準要求，包括但不限于以下法規(guī)或標準要求：

商品 法規(guī)/標準要求
膳食補充劑

《美國聯(lián)邦法規(guī)》第 21 卷第 101.36 部分 - 膳食補充劑的營養(yǎng)標簽

《美國聯(lián)邦法規(guī)》第 21 卷第 111 部分 - 膳食補充劑的制造、包裝、貼標和存儲操作的現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范 (cGMP)

《美國聯(lián)邦法規(guī)》第 21 卷第 117 部分 - 人類食品的現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范 (cGMP)、危害分析和基于風險的預防控制 (HARPC)

自 2021 年 12 月 6 日起，性功能增強和減肥膳食補充劑商品不得采用單粒裝或雙粒裝銷售。亞馬遜商城禁止銷售單粒裝或雙粒裝商品。

所需文件

I. 所有膳食補充劑

對于每個膳食補充劑商品或 ASIN，您必須提交以下文件：


由經(jīng)認可的第三方認證機構(gòu)出具的有效良好生產(chǎn)規(guī)范 (GMP)?證書，證明符合《美國聯(lián)邦法規(guī)》第 21 卷第 111 部分（適用于在《美國法典》第 21 卷第 321(ff) 節(jié)中定義的膳食補充劑產(chǎn)品）和/或《美國聯(lián)邦法規(guī)》第 21 卷第 117 部分（適用于在《美國法典》第 21 卷第 321(f) 節(jié)中定義的任何其他人類食品）的規(guī)定。亞馬遜接受由認可的第三方認證機構(gòu)出具的良好生產(chǎn)規(guī)范證書，包括 NSF/ANSI 455-2、NSF/ANSI 173 第 8 部分、GRMA 455-2、UL GMP、USP GMP、Eurofins、SAI Global、SGS、Intertek、TGA 和 SSCI。

和

由 ISO/IEC 17025 認可的實驗室或位于符合現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范的上述場所的內(nèi)部實驗室出具的所公布膳食成分的成品分析證書 (COA)（符合《美國聯(lián)邦法規(guī)》第 21 卷第 111 部分 [適用于在《美國法典》第 21 卷第 321(ff) 節(jié)中定義的膳食補充劑產(chǎn)品] 和/或《美國聯(lián)邦法規(guī)》第 21 卷第 117 部分（適用于在《美國法典》第 21 卷第 321(f) 節(jié)中定義的任何其他人類食品] 的規(guī)定）。（有關(guān)分析證書規(guī)范的更多詳情，請參閱下方【分析證書要求】或【常見問題】。）

或

商品注冊或參與以下任一第三方質(zhì)量認證計劃的證明：?NSF/ANSI 173 產(chǎn)品認證、NSF Certified for Sport?、BSCG Certified Drug Free?、Informed-Choice/Informed-Sport 計劃、美國藥典膳食補充劑認證計劃或 UL 品牌認證計劃。

和

商品圖片（請參閱下方【商品圖片要求】，了解更多詳情）。

II. 用于性功能增強或減肥和體重管理的補充劑

除了符合上述要求，還必須為每個用于性功能增強或減肥和體重管理的膳食補充劑商品提交以下文件：


對于附錄 1 中列出的化合物，需要提供一份由 ISO/IEC 17025 認可的實驗室出具的成品分析證書 (COA)。我們不接受內(nèi)部實驗室為附錄 1 中列出的化合物出具的分析證書。有效的分析證書必須包含頒發(fā)實驗室的 ISO 認證編號，或者是 ISO/IEC 17025 認證證書。請注意，并非所有實驗室都具備檢測這些特定化合物的能力。根據(jù)您銷售的是性功能增強補充劑，還是減肥和體重管理補充劑，還是同時銷售這兩種補充劑，您可能需要通過多個實驗室檢測。據(jù)我們所知，以下實驗室可提供全面的檢測服務(wù)： Covance、Eurofins、Silliker、BSCG、NSF、LGC、USP 和 UL。有關(guān)分析證書規(guī)范的更多詳情，請參閱下方分析證書要求部分。

III.用于運動營養(yǎng)（健身）目的的補充劑


對于附錄 1 中列出的化合物，需要提供一份由 ISO/IEC 17025 或世界反興奮劑組織認可的實驗室出具的成品分析證書 (COA)。我們不接受內(nèi)部實驗室為附錄 1 中列出的化合物出具的分析證書。有效的分析證書必須包含頒發(fā)實驗室的 ISO 認證編號，或者是 ISO/IEC 17025 認證證書。請注意，并非所有實驗室都具備檢測這些特定化合物的能力。根據(jù)您是只銷售運動營養(yǎng)補充劑還是兩者都有，您可能需要使用多個實驗室進行檢測。據(jù)我們所知，以下實驗室可提供全面的檢測服務(wù)： Covance、Eurofins、Silliker、BSCG、NSF、LGC、USP 和 UL。有關(guān)分析證書規(guī)范的更多詳情，請參閱下方分析證書要求部分。

分析證書要求

您必須提交一份成品分析證書 (COA)，以證明適用成分表上聲明的每種膳食成分的每單位成分含量或每服用劑量成分含量。向亞馬遜提交的分析證書必須是在過去 12 個月內(nèi)出具的；必須采用便攜式文檔格式 (.pdf)；并且必須包含以下信息：

完整的商品名稱
檢測的未過期成品樣品的批次編號、批號或日期代碼
出具分析證書的實驗室的名稱和地址以及 ISO 認證編號

分析證書上要有實驗室授權(quán)代表的簽名、正楷書寫的姓名和稱呼

實驗室檢測結(jié)果，可以證明適用成分表上聲明的每種膳食成分的每單位成分含量或每服用劑量成分含量
必須包含用于所列每種膳食成分的檢測方法的參考。如果是新型檢測方法，不是美國官方分析化學家協(xié)會的官方分析方法，或是官方分析方法的修訂版，或是內(nèi)部檢測方法，則應(yīng)注明該方法的原理（例如：高效液相色譜或氣相色譜）。應(yīng)記錄實際數(shù)據(jù)和觀察細節(jié)，而不是泛泛地表述“通過”或“合格”。有關(guān)“廠商提供的成分含量”測試，請參閱下面的【常見問題】，了解有關(guān)其他證明文件的信息。
適用成分表上的膳食成分名稱必須與分析證書上的成分名稱一致。
適用成分表上每種膳食成分的計量單位（如克、毫克或微克）必須與分析證書上的計量單位一致。

性功能增強、減肥和體重管理補充劑以及運動營養(yǎng)品的檢測要求

對于性功能增強、減肥和體重管理補充劑以及運動營養(yǎng)品，分析證書 (COA) 必須包含下述特定化合物的檢測結(jié)果。同時還要滿足上述通用分析證書要求。
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