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醫(yī)療器械處方類產(chǎn)品如何以非處方類產(chǎn)品上架,市面上的賣家是FBA(處方產(chǎn)品不能FBA銷售),各種類目下的都有,敏感的核心詞都帶有,屬于上架就會觸發(fā)審核。 所以很好奇他們是以什么哪種方法通過了審核

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公司醫(yī)療產(chǎn)品有FDA, 510K。但是510K是顯示僅適用于處方類使用,需要加入醫(yī)療保健計劃。

目前市面上的賣家是FBA(處方產(chǎn)品不能FBA銷售),各種類目下的都有,敏感的核心詞都帶有,屬于上架就會觸發(fā)審核。
所以很好奇他們是以什么哪種方法通過了審核。

目前嘗試過的方法(無效):
1,提交六面圖,說明書,F(xiàn)DA,510K證書
2,提交六面圖,說明書,說明是用于家庭使用的非專業(yè)性醫(yī)療器械。
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