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醫(yī)療器械處方類(lèi)產(chǎn)品如何以非處方類(lèi)產(chǎn)品上架,市面上的賣(mài)家是FBA(處方產(chǎn)品不能FBA銷(xiāo)售),各種類(lèi)目下的都有,敏感的核心詞都帶有,屬于上架就會(huì)觸發(fā)審核。 所以很好奇他們是以什么哪種方法通過(guò)了審核

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公司醫(yī)療產(chǎn)品有FDA, 510K。但是510K是顯示僅適用于處方類(lèi)使用,需要加入醫(yī)療保健計(jì)劃。

目前市面上的賣(mài)家是FBA(處方產(chǎn)品不能FBA銷(xiāo)售),各種類(lèi)目下的都有,敏感的核心詞都帶有,屬于上架就會(huì)觸發(fā)審核。
所以很好奇他們是以什么哪種方法通過(guò)了審核。

目前嘗試過(guò)的方法(無(wú)效):
1,提交六面圖,說(shuō)明書(shū),F(xiàn)DA,510K證書(shū)
2,提交六面圖,說(shuō)明書(shū),說(shuō)明是用于家庭使用的非專(zhuān)業(yè)性醫(yī)療器械。
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