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亞馬遜醫(yī)療器械I類目認(rèn)證,該如何解決?服裝產(chǎn)品,關(guān)鍵詞寫了scrubs會(huì)被判定為醫(yī)療器械。除了一年繳納5672美金之外,有沒有共享的資質(zhì)認(rèn)證方法。除此之外,有詳細(xì)的審批步驟嗎?

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除了一年繳納5672美金之外,有沒有共享的資質(zhì)認(rèn)證方法。除此之外,有詳細(xì)的審批步驟嗎。我沒有添加scrubs并上傳到T-shirt類目,可以正常上傳并且鏈接還好好的(圖一),添加完scrubs(圖二)就被判定為醫(yī)療器械,按圖一的鏈接直接發(fā)倉過去能上架售賣嗎。還有我想問我這算不算屬于I類非豁免醫(yī)療器械。
https://assert.wearesellers.com/questions/20220531/45b719293a48a27ded9ce9a844f20655.jpg
https://assert.wearesellers.com/questions/20220531/fad3b021a0cee0a9e6f1090fd27b6b23.jpg
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https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPCD/PCDSimpleSearch.cfm
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這個(gè)鏈接是醫(yī)療器械所有產(chǎn)品的搜索列表,用scrubs這個(gè)詞去查就查出I類醫(yī)療器械,所以你這個(gè)問題其實(shí)是關(guān)鍵詞的問題,服裝產(chǎn)品本身不屬于醫(yī)療器械,但是你鏈接里編輯了有醫(yī)療器械的敏感詞,所以導(dǎo)致被亞馬遜判定為醫(yī)療器械,所以你這個(gè)不用做關(guān)于FDA的認(rèn)證
https://assert.wearesellers.com/answer/20220605/1331f46ea23f384ff6ba151ae0a1441c.png
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大致看了一下圖一,是沒什么醫(yī)療敏感詞,不放心的話,你可以把可疑的詞放在我提供的那個(gè)鏈接里去搜,有搜到結(jié)果的話,就把那個(gè)敏感詞換掉,不然發(fā)倉過去再被下架就得不償失了,
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