社區(qū) 發(fā)現(xiàn) 檢測認(rèn)證 吸奶器出貨需要的FDA認(rèn)證是需要做食品...
吸奶器出貨需要的FDA認(rèn)證是需要做食品級別的還是醫(yī)療級別的？
發(fā)帖12次
被置頂0次
被推薦0次
質(zhì)量分1星
回帖互動189次
歷史交流熱度11.5%
歷史交流深度0%
物流那邊說現(xiàn)在旺季，美國海關(guān)查得很嚴(yán)， 我們出貨的吸奶器必須要有FDA認(rèn)證才接單。?
我們別的型號的有做FDA認(rèn)證，做的食品級別的。以前那款出貨的時候物流也有問過我們有沒有FDA認(rèn)證，我們是有的，但是物流從來沒找我們要過， 那應(yīng)該是從來沒被海關(guān)查到要求要找個認(rèn)證吧。
上個月，在亞馬遜上的鏈接突然掛了， 原因是被亞馬遜判定為醫(yī)療用品，需要提供FDA510K 認(rèn)證， 也就是FDA醫(yī)療級別的認(rèn)證。 我們那個產(chǎn)品只做了食品級別的FDA認(rèn)證， 提交給亞馬遜根本沒用。 那個FDA510K認(rèn)證，做下來要半年， 費用起碼10多萬，就直接把鏈接翻新了。
現(xiàn)在問題來了，我們的新品出貨需要 FDA認(rèn)證， 如果沒有認(rèn)證，我們需要出貨的話，風(fēng)險要全部自己承擔(dān)， 我現(xiàn)在需要做什么樣的FDA認(rèn)證？ 食品級別的還是醫(yī)療級別的？？
寫得有點亂， 各路大神幫幫忙呀，救救孩子吧！
我們別的型號的有做FDA認(rèn)證，做的食品級別的。以前那款出貨的時候物流也有問過我們有沒有FDA認(rèn)證，我們是有的，但是物流從來沒找我們要過， 那應(yīng)該是從來沒被海關(guān)查到要求要找個認(rèn)證吧。
上個月，在亞馬遜上的鏈接突然掛了， 原因是被亞馬遜判定為醫(yī)療用品，需要提供FDA510K 認(rèn)證， 也就是FDA醫(yī)療級別的認(rèn)證。 我們那個產(chǎn)品只做了食品級別的FDA認(rèn)證， 提交給亞馬遜根本沒用。 那個FDA510K認(rèn)證，做下來要半年， 費用起碼10多萬，就直接把鏈接翻新了。
現(xiàn)在問題來了，我們的新品出貨需要 FDA認(rèn)證， 如果沒有認(rèn)證，我們需要出貨的話，風(fēng)險要全部自己承擔(dān)， 我現(xiàn)在需要做什么樣的FDA認(rèn)證？ 食品級別的還是醫(yī)療級別的？？
寫得有點亂， 各路大神幫幫忙呀，救救孩子吧！
倒計時：
3 個回復(fù)
weixin32423
贊同來自: