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HRIPT,BCOP試驗是什么?亞馬遜要求提交HRIPT/RIPT報告,BCOP測試報告怎么處理?

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亞馬遜要求化學(xué)品/美容類產(chǎn)品都需要辦理此類測試
化妝品在使用時與人體表面直接接觸,如果產(chǎn)品存在問題,可能會引起包括皮膚不良反應(yīng)。斑貼試驗作為常用的化妝品安全性測試,可以檢測這種潛在可能性,以確?;瘖y品使用安全性。?
常見的皮膚斑貼試驗類型,包括封閉型斑貼試驗、重復(fù)性開放型試驗、重復(fù)損傷性斑貼試驗。?
一般情況下,化妝品普遍采用皮膚封閉型斑貼試驗。
特殊情況下,例如祛斑類化妝品和粉狀(如粉餅、粉底)防曬類化妝品,在進行人體皮膚斑貼試驗出現(xiàn)刺激性結(jié)果或結(jié)果難以判斷時,應(yīng)當(dāng)增加皮膚重復(fù)性開放型涂抹試驗。皮膚重復(fù)性開放型試驗也適用于淋洗類產(chǎn)品、染發(fā)劑、脫毛類,沐浴球,膏貼,紋身貼等產(chǎn)品。
1.亞馬遜要求化妝、美容類產(chǎn)品需做此測試為了確保在使用產(chǎn)品或原料后不會產(chǎn)生潛在的刺激或過敏。亞馬遜要求化妝品,美容產(chǎn)品,指甲膠等需要做HRIPT /RIPT 多次重復(fù)封閉性皮膚斑貼測試報告。沒有相關(guān)測試報告的店鋪可能面臨產(chǎn)品被下架、扣留貨款等處罰!
2.什么是HRIPT / RIPT?RIPT:重復(fù)全封閉型皮膚斑貼試驗(Repeated Insult Patch Test, RIPT),是目前最為嚴(yán)格的研究使用產(chǎn)品或原料后不會產(chǎn)生潛在的刺激或過敏,使用九組誘發(fā)斑貼,一段時間的休息之后緊接著是一組激發(fā)測試。HRIPT:人體重復(fù)性損傷性斑貼試驗(Human Repeated Insult Patch Test, HRIPT)3.測試流程?樣品到達實驗室后,測試物質(zhì)會被給予一個獨立的實驗室測試編號,同時將會被實驗日志記錄并驗證批號、樣品說明書、贊助者、收貨日期和測試請求。?志愿者篩選:根據(jù)研發(fā)人員的意見,測試者需沒有任何系統(tǒng)性疾病或者皮膚病史,否則將會妨礙試驗結(jié)果或者增加身體產(chǎn)生不良反應(yīng)的風(fēng)險,如果皮膚色澤適宜進行紅斑實驗觀察的話,任何皮膚性質(zhì)和任何人種均可參與,最終篩選出53人的研究樣本。?試驗分為誘發(fā)期和激發(fā)期,通過多次的重復(fù)試驗,最終判斷受試者是否出現(xiàn)紅斑或其他不良刺激反應(yīng)。?
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BCOP是什么?
01 解析<<<<
牛角膜混濁和通透性試驗(BCOP )是一項體外眼刺激試驗,以離體牛眼角膜模擬人角膜進行受試物暴露,通過測量角膜渾濁度及滲透性的改變評價受試物眼部刺激性。
BCOP試驗,將被測化學(xué)物質(zhì)應(yīng)用于牛角膜的上皮表面,通過牛眼角膜渾濁度和對熒光素的通透性改變,定量檢測供試品暴露所致的損傷類型。被試物質(zhì)造成的損害通過以下定量測量進行評估:?
i.角膜渾濁度變化,以透過角膜的光量測量;以及
ii.通透性,以穿過角膜全層的熒光素鈉染料的量測量,用可見光分光光度計檢測。
根據(jù)這些結(jié)果,被試物質(zhì)被歸入GHS類別1(即嚴(yán)重刺激性)、GHS類別2(即有刺激性)或GHS類別3(即無刺激性)。
該模型不能用于對屬于GHS類別2A或類別2B的被試物質(zhì)進行歸類,需要使用活體研究進行進一步測試,因為沒有體外測試能夠?qū)⒈辉囄镔|(zhì)歸入這一類別。
02 優(yōu)缺點<<<<
優(yōu)點:不受樣品理化性質(zhì)和溶解性的限制,可用于化學(xué)品眼刺激標(biāo)識和分類,還可以延長角膜培養(yǎng)時間和增加角膜組織學(xué)檢查以評估刺激損傷后的恢復(fù)作用和機制分析。
缺點:BCOP方法有局限性,只評估了角膜損傷,沒有考慮受試物對虹膜和結(jié)膜的刺激作用,某些物質(zhì)可能對結(jié)膜有損傷,但對于角膜的作用不明顯,如果只采用BCOP方法可能只反應(yīng)了化合物的角膜損傷作用而忽視對結(jié)膜的可能作用
03 主要作用<<<<
主要是測試產(chǎn)品對于眼睛的刺激。
可用于研究導(dǎo)致?lián)p傷的機制。蛋白變性或基質(zhì)腫脹可導(dǎo)致角膜混濁,而角膜屏障功能和角膜上皮細(xì)胞之間細(xì)胞膜的連接受損則可表現(xiàn)為角膜通透性改變。
此外,也可補充組織學(xué)終點指標(biāo),以評估角膜腫脹、脫水或形態(tài)學(xué)上的改變。組織學(xué)評估主要在于評價觀察到的損傷類型以及角膜的損傷深度。
適用范圍
測試范圍主要有:化妝品、化學(xué)品、家具護理用品、藥品、農(nóng)藥等產(chǎn)品中有眼部接觸的產(chǎn)品的眼刺激性分類和檢測。
產(chǎn)品示例
常見的接觸眼睛的產(chǎn)品:眼影、液體眼線筆、眼部精華、眼霜、睫毛增長液、假睫毛等都可能會對眼睛產(chǎn)生一定的刺激,亞馬遜要求做BCOP檢測。
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