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歐代和CE認(rèn)證在英國可以沿用到什么時候?

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英國脫歐過渡期將于2020年底(2020年2月1日開始至2020年12月31日)結(jié)束。從2021年1月1日起,藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局(MHRA)將承擔(dān)目前通過歐盟體系進(jìn)行的英國醫(yī)療器械市場的責(zé)任。也就是說,英國將不再使用CE認(rèn)證,開啟自己獨立的MHRA認(rèn)證。

據(jù)了解,英國醫(yī)療器械法規(guī)將于2021年1月正式脫離歐盟,從2021年1月1日起,英國藥品和保健品管理局(MHRA)將承擔(dān)起目前由歐盟體系負(fù)責(zé)的英國醫(yī)療器械市場的職責(zé)。

普通產(chǎn)品歐代在英國可以沿用到什么時候?(在英國任命一名授權(quán)或負(fù)責(zé)人)
自2021年1月1日起,在英國將不再獲得歐盟的授權(quán)代表和負(fù)責(zé)人。如果您需要(或選擇使用)授權(quán)代表或負(fù)責(zé)人,則需要將他們的總部設(shè)在英國,以將產(chǎn)品投放到GB市場.
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普通產(chǎn)品CE認(rèn)證在英國可以沿用到什么時候?
從2021年1月1日起,UKCA標(biāo)記將成為目前受CE標(biāo)記限制的大多數(shù)商品在英國的合格評定標(biāo)記。
該CE標(biāo)志將在英國被接受,直到2022年1月1日對某些產(chǎn)品。應(yīng)該盡快使用UKCA標(biāo)記,但必須準(zhǔn)備最遲從2022年1月1日開始使用UKCA標(biāo)記。
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歐代注冊之后每年續(xù)費就是長期有效,英國脫歐后有一年過渡期,正式到2022年才強(qiáng)制要求(大部分產(chǎn)品)
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