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? ? ? CPNP-《歐盟化妝品產(chǎn)品通報》
? ? ? CPSR-《化妝品安全報告》
? ? ? PIF-《產(chǎn)品資料檔案》(PIF報告)
? ? ? REACH-《關(guān)于化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制法規(guī)》(1T/yr)(非強制性,超過每年1噸才需要)
1)CPNP歐盟化妝品產(chǎn)品通報
歐盟化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009中規(guī)定化妝品必須進行CPNP通告后方能進入歐盟市場,以確保產(chǎn)品的安全性,并加強市場監(jiān)控。
歐盟市場所有化妝品的統(tǒng)一通報制度。出現(xiàn)事故時,國家毒害管理中的工作人員能在幾秒之 內(nèi)從數(shù)據(jù)庫中存儲的信息中看到該成品的成分,主管機構(gòu)也能容易地獲取歐盟市場上所有化妝品的信息, 以實施市場監(jiān)管。
2)CPSR化妝品安全報告
歐盟化妝品法規(guī)(EC NO1223/2009)在2013年7月11日正式實施后,進入到歐盟市場的所有化妝品必 須提供產(chǎn)品安全報告(CPSR,Cosmetic Product Safety Report)。
CPSR報告包括A部分和B部分兩部分內(nèi)容:
A部分– 化妝品安全信息,包括:產(chǎn)品定量和定性組分、理化特性及穩(wěn)定性、微生物質(zhì)量、產(chǎn)品中的雜質(zhì)、痕量物質(zhì)及包裝材料上的信息、正常和可預(yù)見用途、暴露于產(chǎn)品、暴露于成分、成分的毒性概況、產(chǎn)品的不良作用、其他;B部分– 化妝品安全評估,包括:安全評估師所提出關(guān)于產(chǎn)品為何安全以致可投放于市場的專家意見。
3)PIF產(chǎn)品資料檔案(PIF報告)
歐盟化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009規(guī)定了歐盟境內(nèi)銷售的化妝品必須制定一套產(chǎn)品的資料檔案 (Product Information File,PIF),并隨時供當(dāng)局查詢。
該資料檔案包含產(chǎn)品、生產(chǎn)廠商和責(zé)任人的全部信息且須時時更新。
與目前的產(chǎn)品資料套裝(PIP)相似,將包括化妝品安全報告和一份GMP符合性聲明。
根據(jù)現(xiàn)行指令76/768/EEC已經(jīng)通報的產(chǎn)品也需要提供符合新法規(guī)的PIF。
在最后一批產(chǎn)品投放市場后由責(zé)任人保存10年。
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