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請教賣過霧化器的大佬們,霧化器在美國上架需要什么認(rèn)證呢?謝謝!

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已邀請:
1. 所有含無線射頻或電子元件的設(shè)備,如藍(lán)牙霧化器、充電式霧化器需要FCC認(rèn)證
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2.帶電的霧化器需要UL認(rèn)證

3.如果屬于醫(yī)療類,需要FDA 510(k) 認(rèn)證

4.霧化包含精油等東西,需要FCC、UL、RoHS

這類產(chǎn)品很容易被判定醫(yī)療,所以主要是FDA 510(k) 認(rèn)證
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